1. RINVOQ SmPC avsnitt 4.1, sist godkjent 24.10.2024. 2. nyemetoder.no/metoder/upadacitinib-rinvoq-indikasjon-vi Lesedato 01.05.2024
RINVOQ® (upadacitinib) er den eneste JAK-hemmeren godkjent for både ulcerøs kolitt og Crohns sykdom1,2
Signifikant flere oppnår klinisk remisjon med RINVOQ sammenlignet med placebo*1
RINVOQ har vist klinisk respons allerede i uke 2, hos pasienter med med ulcerøs kolitt og Crohns sykdom**1
1 tablett, én gang daglig*1
Anbefalt induksjonsdose er 1 depottablett à 45 mg én gang daglig (i løpet av 8 uker for UC og 12 uker for CD), og vedlikeholdsdose er 1 depottablett à 15 mg eller 1 depottablett à 30 mg en gang daglig.
Vennligst se doseringsdelen for viktige doseringshensyn relatert til spesifikke pasientpopulasjoner.
RINVOQ har en veldokumentert sikkerhetsprofil på tvers av 7 godkjente indikasjoner1
RINVOQ har indikasjoner fra tre ulike terapiområder, gastroenterologi, dermatologi og revmatologi.1
* Klinisk remisjon (primært endepunkt) uke 52 ved UC (U-ACHIEVE 51,7 % med 30 mg (KI 39% 29,7-48,2), 42,3 % med 15 mg (KI 30,7% -21,7-39,8) vs 12,1 % med placebo; p<0,001 og ved CD (U-ENDURE 46 % med 30 mg (KI 32 % 23-40), 36 % med 15 mg (KI 22 % 14-30) vs 14 % med placebo; p<0,001).
** Symptomatisk respons i henhold til den delvis tilpassede Mayo-scoren ved UC (U-ACHIEVE 60,1 % vs. 27,3 % med placebo og U-ACCOMPLISH 63,3 % vs. 25,9 % med placebo; P<0,0001). Kliniskt respons CR-100 (reduksjon på minst 100 poeng i CDAI fra baseline) ved CD (U-EXCEED 33% vs 12% (KI 21% - 14-28) med placebo; p<0,001 og U-EXCEL 32% vs 20% (KI 12% - 4-19) med placebo; p<0,01).
Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet overfor innholdsstoffene
• Aktiv tuberkulose eller aktive alvorlige infeksjoner
• Alvorlig nedsatt leverfunksjon
• Graviditet (prevensjon under behandling, og minst 4 uker etter siste dose)
Vanligste bivirkninger (≥4% av pasientene):
Øvre luftveisinfeksjoner (19,9%), pyreksi (8,7%), økt CPK i blodet (7,6%), anemi (7,4%), hodepine (6,6%), akne (6,3%), herpes zoster (6,1%), nøytropeni (6,0%), utslett (5,2%), pneumoni (4,1%), hyperkolesterolemi (4,0%).
Referanser: 1. Rinvoq SPC avsnitt 5.1, sist godkjent 24.10.2024. 2. Rinvoq SPC avsnitt 4.1 sist godkjent 24.10.2024, Xeljanz SPC avsnitt 4.1 sist godkjent 25.07.2024, Jyseleca SPC avsnitt 4.1 sist godkjent 05.07.2024, Olumiant SPC avsnitt 4.1 sist godkjent 12.07.2024, Cibinqo SPC avsnitt 4.1 siste godkjent 29.10.2024.
NO-RNQG-240002 v2.0 Desember 2024
