Signifikant reduksjon i gjennomsnittlig antall
månedlige migrenedager på
fra baseline i løpet av 12 ukers behandling med AQUIPTA
p=0,002
AQUIPTA 60 mg (n = 257): i gjennomsnitt 6,8 færre månedlige
migrenedager (19,2 ved baseline). Placebo (n = 249): I gjennomsnitt 5,1 færre månedlige migrenedager (fra 19,0 ved baseline).
Forskjell vs placebo: -1,7.
Gjennomsnittlig reduksjon (prosent) av bruk av akuttmedisin per måned fra baseline over 12 uker
p=0,002
AQUIPTA 60 mg: -6,2 dager vs baseline
Placebo: -4,1 dager vs baseline
Forskjell vs. placebo: -2,1 dager
Tilpasset fra AQUIPTA (atogepant) SPC, tabell 4 och Pozo-Rosich, et al, tabell 2
mITT-populasjon: Aquipta 60 mg MSQ-score 66,9 + 53 % fra baseline 43,6. Placebo MSQ-score 60,8 + 39 % fra baseline 43,6.3 Skala 0-100. Økt verdi fra baseline indikerer forbedring. MID (Minimal Important Difference) er 3,2.4 Tilpasset fra Pozo-Rosich, et al., Tabell 2.
Gjennomsnittlig endring i MSQ v2.1 RFR-domene score fra baseline
Adaptert fra Pozo-Rosich, et al, tabell 2
MSQ v2.15
(Migraine-Specific Quality of Life Questionnaire)
MSQ v2.1 er et 14-elements verktøy for PRO (Patient Reported Outcomes) som måler hvordan pasienter påvirkes av migrene, i 3 viktige domener av en pasients helserelaterte livskvalitet de siste 4 ukene.
RFR-domenet (Role Function Restrictive domain) består av følgende syv kategorier som vurderer hvor begrensende migrene er på pasientens hverdagslige sosiale og arbeidsrelaterte aktiviteter:
- Familie
- Fritid
- Aktivitet
- Arbeid
- Tretthet
- Konsentrasjon
- Energi
Pasienten svarer på disse spørsmålene ved hjelp av en 6-punkts skala som går fra ingen av tiden til hele tiden.
Summen av pasientens svar konverteres så til én rådimensjonsscore med en skala fra 0 til 100.
Høyere score på MSQ v2.1 indikerer bedre livskvalitet.
Referenser:
1. www.legemiddelsok.no (lesedato: 10.2024).
2. AQUIPTA (atogepant) SPC 11.08.2023, avsnitt 4.1, 5.1.
3. Pozo-Rosich P, Ailani J, Ashina M, et al. Atogepant for the preventive treatment of chronic migraine (PROGRESS): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2023 Sep 2;402(10404):775-785.
4. Cole J, Lin P, Rupnow M. Minimal Important Differences in the Migraine-Specific Quality of Life Questionnaire (MSQ) Version 2.1. Cephalalgia. 2009 Nov;29(11):1180–7.
5. Rendas-Baum R, Bloudek LM, Maglinte GA, et al. The psychometric properties of the Migraine-Specific Quality of Life Questionnaire version 2.1 (MSQ) in chronic migraine patients. Qual Life Res. 2013 Jun;22(5):1123-33.
NO-AQP-230004_v7, nov 2024