skip to main content
AbbVie Pro Norway:

    • {%buzitemName%}
        {%buzbrandMenuItems%}
    • {%bitemName%} {%barrowSpan%}
        {%bsubBrandMenuItems%}
    • {%sbitemName%} {%sbarrowSpan%}
        {%sbproductMenuItems%}
    • {%pitemKeyName%} {%pitemBadges%} {%parrowSpan%}
      {%pselfProduct%}
    • {%mNavitemName%}
      • {%lScountries%}
    • {%allMenuItem%}
      • {%cSlanguages%}
      • Botox logo
      Abonnere på Botox News
      Streck
      Bruksområder Botox
      streck
      Felleskatalogen Botox
      Abonnere på Botox
      strek
      Bruksområder Botox
      Strek
      Felleskatalogen Botox

      Cerebral parese

      For å lette muskelstrekking ved cerebral parese kan behandling med BOTOX hjelpe.1

      Cerebral parese

      For å lette muskelstrekking ved cerebral parese kan behandling med BOTOX hjelpe.1

      Cerebral parese

      BOTOX er indisert til symptomatisk behandling av:

      • Fokal spastisitet i ankel og fot hos oppegående barn over to år med cerebral parese, som et tillegg til rehabiliterende behandling.1

      Fokal spastisitet i ankel og fot kan ha betydelig negativ innvirkning på barnets hverdag, med smerter, kne- og ankelproblemer i tillegg til permanente misdannelser av føttene, avvikende gangmønster og nedsatt balanse.2

      Klinisk effekt

      Effekt og sikkerhet med BOTOX ved behandling av spastisitet i underekstremiteter hos pediatriske pasienter fra 2 år og eldre ble undersøkt i en randomisert, multisenter, dobbeltblind, placebokontrollert studie. Studien omfattet 384 pediatriske pasienter (128 BOTOX 8 Allergan-enheter/kg, 126 BOTOX 4 Allergan-enheter/kg og 128 placebo) med spastisitet i underekstremiteter pga. cerebral parese.1

      Hos pasienter som ble behandlet med BOTOX 4 og 8 Allergan-enheter/kg, ble det vist statistiske signifikante forbedringer i det primære effektendepunktet sammenlignet med placebo (p < 0,05). Forbedringen i MAS-poeng var den samme i begge behandlingsgruppene. Likevel var forskjellen fra placebo ikke på noe tidspunkt ≥1 poeng på MAS.1

      En oversikt med data over bruk av BOTOX i albue, håndledd og fingermuskler ved fokal spastisitet, førte til at dokumentasjonen ble inkludert i preparatomtalen i 2021. Disse effektdataene er basert på en randomisert, multisenter, dobbeltblind, placebokontrollert studie som inkluderte 234 pediatriske pasienter som var 2 år eller eldre. (77 BOTOX 6 Allergan-enheter/kg, 78 BOTOX 3 Allergan-enheter/kg og 79 placebo) med spastisitet i overekstremiteter på grunn av cerebral parese (87 %) eller slag (13 %) og baseline MAS-score for albue eller håndledd på minst 2.1,3

      Behandling med BOTOX kan lindre muskelspenninger4

      BOTOX motvirker muskeltonus ved å blokkere perifer acetylkolinfrisetting og dermed impulsoverføring fra hjernen til muskelen. Ved impulsoverføring flyter vesikler med acetylkolin i den presynaptiske nervecellen. Vesiklene binder til et proteinkompleks, det såkalte SNARE-komplekset, på cellemembranens innside. SNARE-komplekset gjør at vesiklene kan fusjonere med cellemembranen, noe som muliggjør frisetting av acetylkolinet fra nervecellen til muskelcellen via den synaptiske kløften. I muskelcellen binder acetylkolinet til reseptorer og utøver sin virkning.

      En del av SNARE-komplekset er proteinet SNAP-25. BOTOX virker ved å tas opp av kolinerge nerveceller og spalte SNAP-25. På den måten blokkeres membranfusjon og dermed acetylkolinfrisetting. Acetylkolinet når på den måten aldri reseptorene på muskelen der det ellers skulle hatt sin virkning.

      Bivirkninger1

      I kliniske studier er behandlingsrelaterte bivirkninger rapportert hos 8 prosent av pasientene med pediatrisk spastisitet. Lokal muskelsvakhet utgjør den forventede farmakologiske effekten av botulinumtoksin i muskulatur.

      Hos barn med cerebral parese har det vært sjeldne, spontane rapporter om dødsfall, noen ganger assosiert med aspirasjonspneumoni etter behandling med botulinumtoksin, inkludert «off-label» bruk (f.eks. nakkeområdet). Ekstrem forsiktighet bør utvises ved behandling av pediatriske pasienter som har signifikant nevrologisk debilitet, dysfagi eller nylig har hatt aspirasjonspneumoni eller lungesykdom. Behandling hos pasienter med dårlig underliggende helsetilstand bør kun administreres dersom mulig nytte for den enkelte pasient anses å oppveie risiko.

      Biverkningstabell cerebral parese

      Vanlige: forekommer hos 1-10 av 100 pasienter. Mindre vanlige: forekommer hos 1-10 av 1000 pasienter. Figur hentet fra BOTOX SPC.

      Utropstegn

      En forutsetning for et vellykket resultat er at behandlingen følges opp av barnets fysioterapeut, og at du sammen med fysioterapeut setter opp realistiske behandlingsmål ut fra barnets forutsetninger.4

      Behandling med BOTOX - Cerebral parese1

       Hetteglass med 50 enheterHetteglass med 100 enheterHetteglass med 200 enheter
      Resulterende dose (enheter/ 0,1 ml)Mengde tilsatt Fortynningsvæske (steril fysiologisk natriumkloridløsning uten konserveringsmiddel (natriumklorid 0,9% injeksjonsvæske)) til et hetteglass med 50 enheter.Mengde tilsatt Fortynningsvæske (steril fysiologisk natriumkloridløsning uten konserveringsmiddel (natriumklorid 0,9% injeksjonsvæske)) til et hetteglass med 100 enheter.Mengde tilsatt Fortynningsvæske (steril fysiologisk natriumkloridløsning uten konserveringsmiddel (natriumklorid 0,9% injeksjonsvæske)) til et hetteglass med 200 enheter.
      20 enheter0,25 ml0,5 ml1 ml
      10 enheter0,5 ml1 ml2 ml
      5 enheter1 ml2 ml4 ml
      2,5 enheter2 ml4 ml8 ml
      1,25 enheter4 ml8 mlN/A
       Hetteglass med 50 enheter
      Resulterende dose (enheter/ 0,1 ml)Mengde tilsatt Fortynningsvæske (steril fysiologisk natriumkloridløsning uten konserveringsmiddel (natriumklorid 0,9% injeksjonsvæske)) til et hetteglass med 50 enheter.
      20 enheter0,25 ml
      10 enheter0,5 ml
      5 enheter1 ml
      2,5 enheter2 ml
      1,25 enheter4 ml
       Hetteglass med 100 enheter
      Resulterende dose (enheter/ 0,1 ml)Mengde tilsatt Fortynningsvæske (steril fysiologisk natriumkloridløsning uten konserveringsmiddel (natriumklorid 0,9% injeksjonsvæske)) til et hetteglass med 100 enheter.
      20 enheter0,5 ml
      10 enheter1 ml
      5 enheter2 ml
      2,5 enheter4 ml
      1,25 enheter8 ml
       Hetteglass med 200 enheter
      Resulterende dose (enheter/ 0,1 ml)Mengde tilsatt Fortynningsvæske (steril fysiologisk natriumkloridløsning uten konserveringsmiddel (natriumklorid 0,9% injeksjonsvæske)) til et hetteglass med 200 enheter.
      20 enheter1 ml
      10 enheter2 ml
      5 enheter4 ml
      2,5 enheter8 ml
      1,25 enheterN/A

      Tabellen er utarbeidet av AbbVie basert på BOTOX SPC avsnitt 4.2

      Steril kanyle av passende størrelse. Kanylens lengde skal bestemmes basert på muskelsted og dybde.

      Lokalisering av aktuelle muskler med teknikker som elektromyografisk veiledning, nervestimulering eller ultralyd anbefales. Før injeksjon kan det brukes lokal anestesi eller lokal anestesi i kombinasjon med minimal eller moderat sedasjon, i henhold til lokal praksis. Sikkerhet og effekt av BOTOX ved behandling av pediatrisk spastisitet har ikke blitt evaluert ved generell anestesi eller dyp sedasjon/analgesi.

      Injiserte muskler

      		Botox 4 enheter/kg*;
      (maksimale enheter per muskel)
      		*Botox 8 enheter/kg**;
      (maksimale enheter per muskel)
      		Antall injeksjonssteder

      Påkrevde ankelmuskler
      1. Gastrocnemius, medialt hode

      		1 enhet/kg (37,5 enheter)2 enheter/kg (75 enheter)2 steder
      2. Gastrocnemius, lateralt hode1 enhet/kg (37,5 enheter)2 enheter/kg (75 enheter)2 steder
      3. Soleus1 enhet/kg (37,5 enheter)2 enheter/kg (75 enheter)2 steder
      4. Tibialis Posterior1 enhet/kg (37,5 enheter)2 enheter/kg (75 enheter)2 steder

      Injiserte muskler

      		Botox 4 enheter/kg*;
      (maksimale enheter per muskel)

      Påkrevde ankelmuskler
      1. Gastrocnemius, medialt hode

      		1 enhet/kg (37,5 enheter)
      2. Gastrocnemius, lateralt hode1 enhet/kg (37,5 enheter)
      3. Soleus1 enhet/kg (37,5 enheter)
      4. Tibialis Posterior1 enhet/kg (37,5 enheter)

      Injiserte muskler

      		*Botox 8 enheter/kg**;
      (maksimale enheter per muskel)

      Påkrevde ankelmuskler
      1. Gastrocnemius, medialt hode

      		2 enheter/kg (75 enheter)
      2. Gastrocnemius, lateralt hode2 enheter/kg (75 enheter)
      3. Soleus2 enheter/kg (75 enheter)
      4. Tibialis Posterior2 enheter/kg (75 enheter)

      Injiserte muskler

      		Antall injeksjonssteder

      Påkrevde ankelmuskler
      1. Gastrocnemius, medialt hode

      		2 steder
      2. Gastrocnemius, lateralt hode2 steder
      3. Soleus2 steder
      4. Tibialis Posterior2 steder

      Tabellen er utarbeidet av AbbVie basert på BOTOX SPC avsnitt 4.2

      *overskrid ikke en totaldose på 150 enheter
      **overskrid ikke en totaldose på 300 enheter

      Ben

      Bildet er utarbeidet av AbbVie basert på BOTOX SPC avsnitt 4.2

      Totaldosen av BOTOX som administreres i underekstremitetene per behandlingsrunde skal ikke overskride 8 enheter/kg kroppsvekt eller 300 enheter, avhengig av hva som er lavest. Hvis behandlende lege finner det aktuelt, bør pasienten vurderes for gjentatt injeksjon når klinisk effekt etter forrige injeksjon har avtatt, ikke tidligere enn 12 uker etter forrige injeksjon. Ved behandling av begge underekstremiteter skal totaldosen ikke overskride det laveste av 10 enheter/kg kroppsvekt og 340 enheter, innenfor en 12-ukersperiode.

      Etter BOTOX-behandling

      Fysioterapi bidrar til å forlenge og maksimere effekten av BOTOX-behandlingen og er en nødvendig del av behandlingsplanen for barn med cerebral parese. Behandlingen kan omfatte strekking, styrketrening, gipsbandasje, skinner for posisjonering og fiksering og bevegelsestrening.5 Fysioterapien hjelper barnet med å få kontroll over musklene, og forbedre balanse og bevegelighet. Hos barn med spastisitet i bena sees en klinisk bedring vanligvis innen 2 uker etter injeksjon.1

      Effekt av BOTOX

      Utropstegn

      Klinisk bedring sees vanligvis innen 2 uker etter etter injeksjonen.1,

      Det finnes ingen øvre aldersgrense for behandling med BOTOX for denne indikasjonen. Hvor lenge behandlingen fortsetter, avgjøres som regel i samråd mellom familie, lege og fysioterapeut.

      Abonnere på BOTOX nyhetsbrev

      BOTOX nyhetsbrev sendes ut for å holde deg som behandler med BOTOX informert og oppdatert på det siste innen området. Du får nyheter innenfor terapiområdet, invitasjoner til faglige møer, i tillegg til tips og råd som kan hjelpe deg i behandlingen av dine pasienter.

      Abonnere
      Felleskatalogen

      Referanser

      1. BOTOX SPC 30.04.2024, avsnitt 4.1, 4.2, 4.4, 4.8, 5.1
      2. Koman LA, Smith BP, Balkrishnan R. Spasticity associated with cerebral palsy in children. Pediatric Drugs, 2003;5(1):11-23
      3. Dimitrova R, McCusker E, Gormley M et al. Efficacy and safety of onabotulinumtoxinA with standardized occupational therapy for treatment of pediatric upper limb spasticity: Phase III placebo-controlled randomized trial. NeuroRehabilitation. 2021;49(3):469-479
      4. Löwing K, Thews K, Haglund-Åkerlind Y, et al. Effects of Botulinum Toxin-A and Goal-Directed Physiotherapy in Children with Cerebral Palsy GMFCS Levels I & II. Phys Occup Ther Pediatr. 2017 Aug;37(3):268-282
      5. Patel DR, Neelakantan M, Pandher K, et al. Cerebral palsy in children: a clinical overview. Transl Pediatr. 2020;9(Suppl 1):S125-S135

      Utarbeidet: November 2024. NO-BTX-240037