BOTOX er indisert til symptomatisk behandling av:3
- Fokal spastisitet i håndledd og hånd hos voksne slagpasienter
- Fokal spastisitet i ankel og fot hos voksne slagpasienter
Spastisitet er en fysisk og smertefull sekundær lidelse som påvirker pasientens ekstremiteter4
Verdens befolkning blir stadig eldre. Med økende insidens av slag og stigende overlevelse øker også prevalensen av spastisitet etter slag. I en studie med 301 pasienter ble 211 (70,1%) pasienter vurdert for spastisitet etter 6 måneder. Av disse hadde over 40% utviklet spastisitet innen 6 måneder.4
Vurdert for spastisitet ved hjelp av Modifisert Ashworth Skala (MAS) ved 6 måneder etter slag
Klinisk effekt3
Klinisk bedring sees vanligvis innen to uker etter injeksjonen. Effekten pleier å vare i minst 12 uker, men dette kan variere mellom forskjellige personer og behandlinger.
Effekt og sikkerhet ved behandling av spastisitet hos voksne pasienter etter slag er evaluert i flere randomiserte, multisenter-, dobbeltblindede, placebokontrollerte studier.
I en studie av spastisitet i overekstremiteter med 126 pasienter (64 BOTOX, 62 placebo) ble det vist en statistisk signifikant reduksjon i muskeltonus ved uke 6 for BOTOX 200-240 enheter sammenlignet med placebo (p<0,05).
I en studie av spastisitet i underekstremiteter ble 468 pasienter (233 BOTOX, 235 placebo) med ankelspastisitet inkludert. BOTOX 300 til 400 enheter eller placebo ble injisert i flere muskler i beinet. En statistisk og klinisk signifikant forbedring i MAS-score ankel og CGI (Clinical Goal Index) i uke 4 og 6 ble vist i BOTOX-gruppen sammenlignet med placebo (p<0,05).
I en annen studie med 120 pasienter med spastisitet i underekstremiteter som rammet ankelen, fikk 58 pasienter BOTOX (samlet dose 300 enheter) og 62 placebo. Her ble det sett en signifikant forbedring i BOTOX-gruppen sammenlignet med placebo for samlet endring fra baseline til uke 12 i MAS ankel-score (p=0,006) og også for endring i MAS-score fra baseline ved uke 4, 6 og 8 (p<0,001).
Film om optimalisert behandling med botulinumtoksin type A for muskeloveraktivitet etter hjerneslag3
Nevrolog, klinisk lektor og overlege ved Rigshospitalet, Glostrup i Danmark, Bo Biering-Sørensen, har sammen med AbbVie laget en film der han deler sine erfaringer med behandling av muskeloveraktivitet etter hjerneslag. Filmen gir en oversikt over det meste som er verdt å vite om behandling av invalidiserende muskeloveraktivitet.
Hensikten med filmen er:
- Å hjelpe nye injektører i gang med behandling av muskeloveraktivitet etter hjerneslag og gi dem viktig kunnskap på området.
- At erfarne injektører, som for eksempel har deltatt på Skandyspas- utdanning, kan friske opp kunnskapen.
Filmen er delt inn i flere deler. Det er mulig å klikke på de enkelte avsnittene man ønsker å se.
Behandling med BOTOX - Fokal spastisitet etter slag3
Fortynningsinstruksjoner ved bruk av et hetteglass med 100 og 200 Allergan-enheter
BOTOX må bare løses i steril, fysiologisk saltvannsoppløsning uten konserveringsmiddel (natriumklorid 0,9 % injeksjonsvæske).
Tabellen er utarbeidet av Abbvie basert på BOTOX SPC avsnitt 4.2
*Steril fysiologisk saltvannsoppløsning uten konserveringsmiddel (natriumklorid 0,9 % injeksjonsvæske)
BOTOX kan oppbevares i inntil 5 dager ved 2-8°C etter rekonstituering. Fra et mikrobiologisk synspunkt bør preparatet brukes umiddelbart. Dersom det ikke brukes umiddelbart er bruker ansvarlig for oppbevaringstid og -betingelser før bruk, vanligvis ikke >24 timer ved 2-8°C, hvis ikke rekonstituering/fortynning (etc.) er utført under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
*Steril fysiologisk saltvannsoppløsning uten konserveringsmiddel (natriumklorid 0,9 % injeksjonsvæske)
Steril 25, 27 eller 30 gauge kanyle. Kanylens lengde bør bestemmes basert på muskelens plassering og dybde.
Elektromyografisk veiledning eller nervestimulerings- eller ultralydteknikker kan brukes til å lokalisere de berørte musklene. Injeksjon på flere steder kan gjøre at BOTOX får bedre kontakt med muskelens innervasjonsområde og er særlig nyttig for større muskler.
Nøyaktig dosering og antall injeksjonssteder tilpasses personen med hensyn til:
- De berørte musklenes størrelse
- Antall muskler
- Musklenes lokalisasjon
- Spastisitetens alvorlighetsgrad
- Forekomst av lokal muskelsvakhet
- Pasientens svar på tidligere behandling
Muskel | Total dosering; antall injeksjonssteder |
Gastrocnemius | 75 enheter; 3 steder |
3. Soleus | 75 enheter; 3 steder |
4. Flexor digitorum longus | 50 enheter; 2 steder |
5. Flexor hallucis longus | 50 enheter; 2 steder |
6. Tibialis posterior | 75 enheter; 3 steder |
7. Flexor digitorum brevis | 25 enheter; 1 sted |
Bildet er utarbeidet av AbbVie basert på BOTOX SPC avsnitt 4.2
Anbefalt dose ved behandling av spastisitet i overekstremitetene er opptil 240 enheter fordelt på de affiserte musklene. Maksimal dose ved én behandling er 240 enheter.
Den totale dosen ved fokal spastisitet i underekstremitetene er 300-400 enheter fordelt på opptil 6 muskler. Anbefalt maksimaldose ved én behandling er 400 enheter.
Hvis behandlende lege finner det aktuelt, kan gjentatte doser administreres når virkningen av tidligere injeksjon har gått tilbake, ikke tidligere enn 12 uker etter forrige injeksjon.
Etter BOTOX-behandling6
BOTOX kurerer ikke spastisiteten, men underletter fortsatt trening under ledelse av fysioterapeut og/eller ergoterapeut. En mer intensiv trening med blant annet muskeltøyinger rett etter BOTOX-injeksjonene kan forsterke og forlenge effekten.
Les mer om emnet i disse relaterte nyhetene
Hva kan 300 britiske fysioterapeuter lære oss om injeksjoner av botulinumtoksin?
Bare en liten del av slagpasienter som er kandidater for behandling med botulinumtoksin på grunn av avansert spastisitet, får tilgang til behandlingen. De fleste klinikkene i Norge, Sverige og Danmark mener at mangel på injektører er den største utfordringen. Kan fysioterapeuter være en del av løsningen?
Er tidspunktet for intervensjon viktig for utfallet av effekten?
En studie av Patel, Ward og Jost et al, så på effekten av tidlig intervensjon hos voksne pasienter med post-stroke spastisitet i underekstremitetene.
Abonnere på BOTOX nyhetsbrev
BOTOX nyhetsbrev sendes ut for å holde deg som behandler med BOTOX informert og oppdatert på det siste innen området. Du får nyheter innenfor terapiområdet, invitasjoner til faglige møer, i tillegg til tips og råd som kan hjelpe deg i behandlingen av dine pasienter.
Referanser
- Feigin VL, Stark BA, Johnson CO, et al. Global, regional, and national burden of stroke and its risk factors, 1990–2021: A systematic analysis for the global burden of disease study 2021. The Lancet Neurology 2024; 23: 973-1003. Available from: https://www.thelancet.com/journals/laneur/article/PIIS1474-4422(21)00252-0/fulltext
- Wissel J, Ward AB, Erztgaard P, et al. European consensus table on the use of botulinum toxin type A in adult spasticity. J Rehabil Med. 2009 Jan;41(1):13-25
- BOTOX SPC 30.04.2024, avsnitt 4.1, 4.2, 4.8, 5.1, 6.3
- Urban PP, Wolf T, Uebele M et al. Occurence and clinical predictors of spasticity after ischemic stroke, Stroke 2010; 41: 2016—2020
- Dressler D, Saberi FA, Botulinum toxin: mechanisms of action. Eur Neurol. 2005;53(1):3-9
- Mills P B, Finlayson H, Sudol M, et al. Systematic review of adjunct therapies to improve outcomes following botulinum toxin injection for treatment of limb spasticity. Clinical rehabilitation. 2016 Jun;30(6):537-48
Utarbeidet: November 2024. NO-BTX-240037