skip to main content

      • {%buzbrandMenuItems%}
    • {%bitemName%} {%barrowSpan%}
        {%bsubBrandMenuItems%}
    • {%sbitemName%} {%sbarrowSpan%}
        {%sbproductMenuItems%}
    • {%pselfProduct%}
      • {%cSlanguages%}
    • Fokal spastisitet etter slag

      Den globale byrden av spastisitet etter slag fortsetter å øke.1 For å dempe overaktiviteten i muskelen og lindre spastisiteten kan BOTOX hjelpe.2

      Fokal spastisitet etter slag

      Den globale byrden av spastisitet etter slag fortsetter å øke.2 For å dempe overaktiviteten i muskelen og lindre spastisiteten kan BOTOX hjelpe.3

      BOTOX er indisert til symptomatisk behandling av:3

      • Fokal spastisitet i håndledd og hånd hos voksne slagpasienter
      • Fokal spastisitet i ankel og fot hos voksne slagpasienter

      Spastisitet er en fysisk og smertefull sekundær lidelse som påvirker pasientens ekstremiteter4

      Verdens befolkning blir stadig eldre. Med økende insidens av slag og stigende overlevelse øker også prevalensen av spastisitet etter slag. I en studie med 301 pasienter ble 211 (70,1%) pasienter vurdert for spastisitet etter 6 måneder. Av disse hadde over 40% utviklet spastisitet innen 6 måneder.4  

      Vurdert for spastisitet ved hjelp av Modifisert Ashworth Skala (MAS) ved 6 måneder etter slag

      av pasientene som ble vurdert etter 6 måneder utviklet spastisitet (90/211) (MAS ≥1)4

      av pasientene med iskemisk motorisk slag og spastisitet utviklet alvorlig spastisitet (33/211) (MAS ≥3) innen 6 måneder4

      av pasientene har spastisitet (MAS ≥1, n=211)4


      av pasientene med iskemisk motorisk slag og spastisitet utvikler alvorlig spastisitet (MAS ≥3) innen 6 måneder4

      Klinisk effekt3

      Klinisk bedring sees vanligvis innen to uker etter injeksjonen. Effekten pleier å vare i minst 12 uker, men dette kan variere mellom forskjellige personer og behandlinger.

      Effekt og sikkerhet ved behandling av spastisitet hos voksne pasienter etter slag er evaluert i flere randomiserte, multisenter-, dobbeltblindede, placebokontrollerte studier.

      I en studie av spastisitet i overekstremiteter med 126 pasienter (64 BOTOX, 62 placebo) ble det vist en statistisk signifikant reduksjon i muskeltonus ved uke 6 for BOTOX 200-240 enheter sammenlignet med placebo (p<0,05).

      I en studie av spastisitet i underekstremiteter ble 468 pasienter (233 BOTOX, 235 placebo) med ankelspastisitet inkludert. BOTOX 300 til 400 enheter eller placebo ble injisert i flere muskler i beinet. En statistisk og klinisk signifikant forbedring i MAS-score ankel og CGI (Clinical Goal Index) i uke 4 og 6 ble vist i BOTOX-gruppen sammenlignet med placebo (p<0,05).

      I en annen studie med 120 pasienter med spastisitet i underekstremiteter som rammet ankelen, fikk 58 pasienter BOTOX (samlet dose 300 enheter) og 62 placebo. Her ble det sett en signifikant forbedring i BOTOX-gruppen sammenlignet med placebo for samlet endring fra baseline til uke 12 i MAS ankel-score (p=0,006) og også for endring i MAS-score fra baseline ved uke 4, 6 og 8 (p<0,001).


      Bivirkninger3

      I de kliniske studiene har bivirkninger som anses som relatert til BOTOX, blitt rapportert hos 16 prosent med fokal spastisitet i overekstremitet i forbindelse med slag, og 15 prosent med fokal spastisitet i underekstremitet i forbindelse med slag. Lokal muskelsvakhet utgjør den forventede farmakologiske effekten av botulinumtoksin i muskulatur.

      Fokal spastisitet i overekstremitetene forbundet med slag hos voksne

      Tabell overekstremitet

      Fokal spastisitet i underekstremitetene forbundet med slag hos voksne

      underrekstremitet

      Tabell fra BOTOX SPC. Frekvensen av alle bivirkningene oppgitt i tabellene over er vanlige (forekommer hos 1-10 av 100 pasienter). 


      Film om optimalisert behandling med botulinumtoksin type A for muskeloveraktivitet etter hjerneslag3

      Nevrolog, klinisk lektor og overlege ved Rigshospitalet, Glostrup i Danmark, Bo Biering-Sørensen, har sammen med AbbVie laget en film der han deler sine erfaringer med behandling av muskeloveraktivitet etter hjerneslag. Filmen gir en oversikt over det meste som er verdt å vite om behandling av invalidiserende muskeloveraktivitet.

      Hensikten med filmen er:

      • Å hjelpe nye injektører i gang med behandling av muskeloveraktivitet etter hjerneslag og gi dem viktig kunnskap på området.
      • At erfarne injektører, som for eksempel har deltatt på Skandyspas- utdanning, kan friske opp kunnskapen.

      Filmen er delt inn i flere deler. Det er mulig å klikke på de enkelte avsnittene man ønsker å se.


      Behandling med BOTOX - Fokal spastisitet etter slag3

      Fortynningsinstruksjoner ved bruk av et hetteglass med 100 og 200 Allergan-enheter

      BOTOX må bare løses i steril, fysiologisk saltvannsoppløsning uten konserveringsmiddel (natriumklorid 0,9 % injeksjonsvæske).

       

      Resulterende dose (enheter/0,1 ml)

      Mengde tilsatt fortynningsvæske* til en injeksjonsflaske med 100 enheter

      Mengde tilsatt fortynningsvæske* til en injeksjonsflaske med 200 enheter

      20 enheter0,5 ml1 ml
      10 enheter1 ml2 ml
      5 enheter2 ml4 ml

      Resulterende dose (enheter/0,1 ml)

      Mengde tilsatt fortynningsvæske* til en injeksjonsflaske med 100 enheter

      20 enheter0,5 ml
      10 enheter1 ml
      5 enheter2 ml

      Resulterende dose (enheter/0,1 ml)

      Mengde tilsatt fortynningsvæske* til en injeksjonsflaske med 200 enheter

      20 enheter1 ml
      10 enheter2 ml
      5 enheter4 ml

      Tabellen er utarbeidet av Abbvie basert på BOTOX SPC avsnitt 4.2

      *Steril fysiologisk saltvannsoppløsning uten konserveringsmiddel (natriumklorid 0,9 % injeksjonsvæske)


      Trekk opp saltvannsoppløsning* i henhold til fortynningstabellen i en egnet sprøyte.

      Tilsett natriumkloridoppløsningen* i 45-graders vinkel til injeksjonsflasken. Etterlat kanylen i flasken. Vakumet i flasken viser at det sterile miljøet i flasken er intakt. Ikke bruk flasken hvis vakumet ikke trekker natriumkloridoppløsningen inn i flasken.

      Roter flasken forsiktig. Ikke rist!

      Koble en egnet sprøyte med 0,1 ml graderinger til kanylen i flasken. Trekk opp ønsket mengde av den klargjorte BOTOX-oppløsningen i sprøyten. Løsne sprøyten og koble til egnet kanyle.

      BOTOX kan oppbevares i inntil 5 dager ved 2-8°C etter rekonstituering. Fra et mikrobiologisk synspunkt bør preparatet brukes umiddelbart. Dersom det ikke brukes umiddelbart er bruker ansvarlig for oppbevaringstid og -betingelser før bruk, vanligvis ikke >24 timer ved 2-8°C, hvis ikke rekonstituering/fortynning (etc.) er utført under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.

      *Steril fysiologisk saltvannsoppløsning uten konserveringsmiddel (natriumklorid 0,9 % injeksjonsvæske)

      Steril 25, 27 eller 30 gauge kanyle. Kanylens lengde bør bestemmes basert på muskelens plassering og dybde.

      Elektromyografisk veiledning eller nervestimulerings- eller ultralydteknikker kan brukes til å lokalisere de berørte musklene. Injeksjon på flere steder kan gjøre at BOTOX får bedre kontakt med muskelens innervasjonsområde og er særlig nyttig for større muskler.

      Nøyaktig dosering og antall injeksjonssteder tilpasses personen med hensyn til:

      • De berørte musklenes størrelse
      • Antall muskler
      • Musklenes lokalisasjon
      • Spastisitetens alvorlighetsgrad
      • Forekomst av lokal muskelsvakhet
      • Pasientens svar på tidligere behandling
      _MuskelAnbefalt dose;
      antall injeksjonssteder
      Underarm1. Pronator quadratus10–50 enheter; 1 sted
      Håndledd2. Flexor carpi radialis15–60 enheter; 1-2 steder
      3. Flexor carpi ulnaris10–50 enheter; 1-2 steder
      Fingre/hånd4. Flexor digitorum profundus15–50 enheter; 1-2 steder
      5. Flexor digitorum sublimis/superficialis15–50 enheter; 1-2 steder
      6. Lumbrikalmuskler*5–10 enheter; 1 sted
      7. Interossei*5–10 enheter; 1 sted
      Tommel8. Adductor pollicis20 Enheter; 1-2 steder
      9. Flexor pollicis longus20 Enheter; 1-2 steder
      10. Flexor pollicis brevis5–25 Enheter; 1 sted
      11. Opponens pollicis5–25 Enheter; 1 sted

      Bildet er utarbeidet av AbbVie basert på BOTOX SPC avsnitt 4.2

      *Ved injeksjon i både lumbrikalmuskler og/eller interossei er anbefalt maksimaldose 50 enheter per hånd.

      _

      Muskler

      Anbefalt dose;
      antall injeksjonssteder
      Underarm1. Pronator quadratus10–50 enheter;
      1 sted
      Håndledd2. Flexor carpi radialis15–60 enheter;
      1-2 steder
      3. Flexor carpi ulnaris10–50 enheter;
      1-2 steder
      Fingre/hånd4. Flexor digitorum profundus15–50 enheter;
      1-2 steder
      5. Flexor digitorum sublimis/superficialis15–50 enheter;
      1-2 steder
      6. LumLumbrikalmuskler*5–10 enheter;
      1 sted
      7. Interossei*5–10 enheter;
      1 sted
      Tommel8. Adductor pollicis20 Enheter;
      1-2 steder
      9. Flexor pollicis longus20 Enheter;
      1-2 steder
      10. Flexor pollicis brevis5–25 Enheter;
      1 sted
      11. Opponens pollicis5–25 Enheter;
      1 sted

      Bildet er utarbeidet av AbbVie basert på BOTOX SPC avsnitt 4.2

      *Ved injeksjon i både lumbrikalmuskler og/eller interossei er anbefalt maksimaldose 50 enheter per hånd.

      _MusklerAnbefalt dose; antall injeksjonssteder
      Underarm1. Pronator quadratus10–50 enheter; 1 sted
      Håndledd2. Flexor carpi radialis15–60 enheter; 1-2 steder
      3. Flexor carpi ulnaris10–50 enheter; 1-2 steder
      Fingre/hånd4. Flexor digitorum profundus15–50 enheter; 1-2 steder
      5. Flexor digitorum sublimis/superficialis15–50 enheter; 1-2 steder
      6. Lumbrikalmuskler*5–10 enheter; 1 sted
      7. Interossei*5–10 enheter; 1 sted
      Tommel8. Adductor pollicis20 Enheter; 1-2 steder
      9. Flexor pollicis longus20 Enheter; 1-2 steder
      10. Flexor pollicis brevis5–25 Enheter; 1 sted
      11. Opponens pollicis5–25 Enheter; 1 sted

      Bildet er utarbeidet av AbbVie basert på BOTOX SPC avsnitt 4.2

      *Ved injeksjon i både lumbrikalmuskler og/eller interossei er anbefalt maksimaldose 50 enheter per hånd.

      MuskelTotal dosering;
      antall injeksjonssteder

      Gastrocnemius
      1. Medial del
      2. Lateral del

      75 enheter; 3 steder
      75 enheter; 3 steder

      3. Soleus75 enheter; 3 steder
      4. Flexor digitorum longus50 enheter; 2 steder
      5. Flexor hallucis longus50 enheter; 2 steder
      6. Tibialis posterior75 enheter; 3 steder
      7. Flexor digitorum brevis25 enheter; 1 sted

      Bildet er utarbeidet av AbbVie basert på BOTOX SPC avsnitt 4.2

      Anbefalt dose ved behandling av spastisitet i overekstremitetene er opptil 240 enheter fordelt på de affiserte musklene. Maksimal dose ved én behandling er 240 enheter.

      Den totale dosen ved fokal spastisitet i underekstremitetene er 300-400 enheter fordelt på opptil 6 muskler. Anbefalt maksimaldose ved én behandling er 400 enheter.

      Hvis behandlende lege finner det aktuelt, kan gjentatte doser administreres når virkningen av tidligere injeksjon har gått tilbake, ikke tidligere enn 12 uker etter forrige injeksjon.

      Etter BOTOX-behandling6

      BOTOX kurerer ikke spastisiteten, men underletter fortsatt trening under ledelse av fysioterapeut og/eller ergoterapeut. En mer intensiv trening med blant annet muskeltøyinger rett etter BOTOX-injeksjonene kan forsterke og forlenge effekten.

      Effekt av BOTOX

      Klinisk bedring sees vanligvis innen to uker etter injeksjonen.3

      Les mer om emnet i disse relaterte nyhetene

      Hva kan 300 britiske fysioterapeuter lære oss om injeksjoner av botulinumtoksin?

      Bare en liten del av slagpasienter som er kandidater for behandling med botulinumtoksin på grunn av avansert spastisitet, får tilgang til behandlingen. De fleste klinikkene i Norge, Sverige og Danmark mener at mangel på injektører er den største utfordringen. Kan fysioterapeuter være en del av løsningen?

      Er tidspunktet for intervensjon viktig for utfallet av effekten?

      En studie av Patel, Ward og Jost et al, så på effekten av tidlig intervensjon hos voksne pasienter med post-stroke spastisitet i underekstremitetene.


      Abonnere på BOTOX nyhetsbrev

      BOTOX nyhetsbrev sendes ut for å holde deg som behandler med BOTOX informert og oppdatert på det siste innen området. Du får nyheter innenfor terapiområdet, invitasjoner til faglige møer, i tillegg til tips og råd som kan hjelpe deg i behandlingen av dine pasienter.


      Referanser

      1. Feigin VL, Stark BA, Johnson CO, et al. Global, regional, and national burden of stroke and its risk factors, 1990–2021: A systematic analysis for the global burden of disease study 2021. The Lancet Neurology 2024; 23: 973-1003. Available from: https://www.thelancet.com/journals/laneur/article/PIIS1474-4422(21)00252-0/fulltext
      2. Wissel J, Ward AB, Erztgaard P, et al. European consensus table on the use of botulinum toxin type A in adult spasticity. J Rehabil Med. 2009 Jan;41(1):13-25
      3. BOTOX SPC 30.04.2024, avsnitt 4.1, 4.2, 4.8, 5.1, 6.3
      4. Urban PP, Wolf T, Uebele M et al. Occurence and clinical predictors of spasticity after ischemic stroke, Stroke 2010; 41: 2016—2020
      5. Dressler D, Saberi FA, Botulinum toxin: mechanisms of action. Eur Neurol. 2005;53(1):3-9
      6. Mills P B, Finlayson H, Sudol M, et al. Systematic review of adjunct therapies to improve outcomes following botulinum toxin injection for treatment of limb spasticity. Clinical rehabilitation. 2016 Jun;30(6):537-48

      Utarbeidet: November 2024. NO-BTX-240037