Idiopatisk overaktiv blære
BOTOX ved overaktiv blære (OAB). Behandlingen kan hjelpe på plager ved urinveislekkasje.1
BOTOX er indisert til behandling av:1
- Idiopatisk overaktiv blære med symptomer på urininkontinens, trang og økt vannlatingsfrekvens hos voksne som har inadekvat respons på, eller er intolerante for antikolinerge preparater.
Symptomkontroll er målet for vellykket behandling og økt livskvalitet for pasienten.
Menn med overaktiv blære og tegn eller symptomer på urinveisobstruksjon bør ikke behandles med BOTOX.
Klinisk effekt1
Klinisk forbedring kan vanligvis sees innen 2 uker. Omtrent en tredjedel av pasientene som behandles med BOTOX, blir kvitt urinveislekkasjen. De fleste andre pasienter opplever en klar forbedring.
To dobbelt-blinde, placebo-kontrollerte, randomiserte, multisenter-, 24 ukers fase 3-kliniske studier ble utført hos pasienter med overaktiv blære med symptomer på urininkontinens, trang til vannlating og hyppighet. Totalt 1105 pasienter, hvis symptomer ikke var behandlet adekvat med minst én antikolinergisk behandling (inadekvat respons eller utolererbare bivirkninger) ble randomisert til å motta enten 100 enheter BOTOX (n = 557), eller placebo (n = 548)
BOTOX: Statistisk signifikante og langvarige forbedringer hos pasienter med overaktiv blære (OAB)
- Gjennomsnittlig endring i inkontinensepisoder ved uke 12*
BOTOX: -2,8 per dag vs baseline 5,49. Placebo: -0,95 per dag vs baseline 5,39. p<0,001
*koprimært endepunkt
- Gjennomsnittlig endring i trang ved uke 12*
BOTOX: -3,30 per dag vs baseline 8,82. Placebo: -1,23 per dag vs baseline 8,31. p<0,001
*sekundært endepunkt
- Andelen av pasientene i BOTOX-gruppen som var helt tørre ved uke 12. Placebo: 8,4%
reduksjon i inkontinensepisoder ved uke 12, BOTOX (n = 557) -2,8 per dag vs baseline 5,49 per dag, (placebo, n=548, -0,95 vs baseline 5,39) p<0,001
reduksjon i trang ved uke 12, -3,30 per dag vs baseline 8,82 per dag, (placebo -1,23 vs baseline 8,31) p<0,001
av pasientene med OAB var helt tørre ved uke 12, (placebo 8,4%) p<0,0011
Bivirkninger1
I kliniske studier har bivirkninger blitt rapportert hos 26 prosent etter den første behandlingen, og 22 prosent etter den andre behandlingen.
Svært vanlige: forekommer hos flere enn 1 av 10 pasienter. Vanlige: forekommer hos 1-10 av 100 pasienter. Angitt for voksne pasienter. Tabell fra BOTOX SPC.
Praktisk veiledning for behandling av idiopatisk overaktiv blære/nevrogen blære med BOTOX
Den erfarne urologen og overlegen Tareq Alsaody gir tips og råd til leger som skal gi BOTOX behandling til pasienter med idiopatisk overaktiv blære eller nevrogen overaktivitet i detrusor. I tre filmer snakker han om alt fra utredning av pasienten, forberedelser før injeksjoner til injeksjonstips og oppfølging.
Indikasjoner: Idiopatisk overaktiv blære med symptomer på urininkontinens, trang og frekvens hos voksne som har inadekvat respons på, eller er intolerante for antikolinerge preparater. Urininkontinens hos voksne med nevrogen overaktivitet i detrusor som følge av nevrogen blære, grunnet stabil subcervical ryggmargsskade eller multippel sklerose.
NO-BTX-230016
Del 1: Sykdomsbyrde ved overaktiv blære. Urinblærens funksjon, patofysiologi og symptomer.
Overaktiv blære er en tilstand som kan være sosialt hemmende, forstyrre nattesøvnen og gi nedsatt livskvalitet. I denne filmen forklarer Tareq Alsaody om symptomer, urinblærens funksjon og patofysiologien bak idiopatisk overaktiv blære/nevrogen overaktivitet i detrusor.
NO-BTX-230018
Del 3: Den praktiske prosedyren ved behandling med BOTOX, injeksjonsteknikk, utstyr som er nødvendig og oppfølging etter behandlingen.
I den avsluttende filmen gir Tareq Alsaody råd og tips om injeksjonsteknikk, nødvendig utstyr, evt hjelpepersonell, forberedelse og oppfølging av pasient etter behandling. Et viktig budskap fra Tareq Alsaody er at behandlingen ikke er spesielt personalkrevende.
NO-BTX-230017
Del 2: BOTOX virkningsmekanisme og kontraindikasjoner. Utredning og forberedelse før en behandling med BOTOX.
Her beskriver Tareq Alsaody blant annet hvordan behandlingen med BOTOX utføres. Hvordan hjelper BOTOX-injeksjonene de som har problemer med hyppig vannlatning og urinlekkasje. Hvordan utrede pasienten før oppstart av behandling og når er behandlingen kontraindisert?
Behandling med BOTOX - Idiopatisk overaktiv blære1
Fortynningsinstruksjoner for 1 hetteglass med 100 Allergan-enheter ved behandling av overaktiv blære (OAB)
Tilsett 10 ml steril fysiologisk saltvannsoppløsning uten konserveringsmiddel (natriumklorid 0,9 % injeksjonsvæske) og bland forsiktig. Ikke rist!
Vakumet i hetteglasset viser at det sterile miljøet i flasken er intakt. Ikke bruk flasken hvis vakumet ikke trekker natriumkloridoppløsningen inn i flasken.
Trekk opp 10 ml fra hetteglasset i en 10 ml sprøyte.
Denne 10 ml-sprøyten er nå klargjort og inneholder totalt 100 Allergan-enheter. Bruk sprøyten umiddelbart etter tilberedning. Kasser eventuell ubrukt natriumkloridoppløsning.
Anbefalt dose ved behandling av overaktiv blære er 100 Allergan-enheter som 0,5 ml (5 Allergan-enheter) injeksjoner på 20 forskjellige steder i detrusoren (se Administreringsveiledning).
Trekk opp i en separat sprøyte ytterligere 1 ml 0,9 % natriumkloridoppløsning* for gjennomskylling etter siste injeksjon.
*Steril fysiologisk saltvannsoppløsning uten konserveringsmiddel (natriumklorid 0,9 % injeksjonsvæske)
Det kan brukes et bøyelig eller stivt cystoskop. Kanylen skal (i forveien) fylles med ca. 1 ml fortynnet BOTOX før injeksjonene påbegynnes (avhengig av kanylens lengde) for å få bort eventuell luft.
En intravesikal instillasjon med fortynnet bedøvelse (med eller uten sedasjon) eller generell anestesi kan brukes før injeksjon. Hvis en lokal instillasjon med bedøvelse utføres, skal blæren tømmes og skylles med steril saltvannsoppløsning før de neste punktene i injeksjonsprosedyren.
Anbefalt dose er 100 enheter, som injeksjoner på 0,5 ml (5 enheter) fordelt på 20 steder i detrusor. Rekonstituert oppløsning (100 enheter/10 ml) injiseres i detrusormuskelen via et fleksibelt eller stivt cystoskop, og trigonom og blærebunn må unngås. Blæren skal være instillert med nok saltvannsoppløsning for å oppnå tilstrekkelig visualisering for injeksjonene, men overdistensjon skal unngås.
Kanylen skal settes ca. 2 mm inn i detrusor, og 20 injeksjoner à 0,5 ml (totalvolum 10 ml) skal settes ca. 1 cm fra hverandre. I den siste injeksjonen bør ca. 1 ml steril saltvannsoppløsning injiseres slik at en fullstendig dose er satt. Saltvannsoppløsningen som brukes til visualisering av blæreveggen bør deretter tømmes ut. Pasienten bør observeres i minst 30 minutter etterpå og til en spontan blæretømming er skjedd.
= Injeksjonssteder
Bildet er utarbeidet av AbbVie basert på BOTOX SPC avsnitt 4.2
Den anbefalte dosen er 100 enheter BOTOX som 0,5 ml (5 enheter) injeksjoner på 20 forskjellige steder i detrusoren.
Pasienten bør ikke ha urinveisinfeksjon ved behandlingstidspunktet. Profylaktisk antibiotika bør gis 1-3 dager før behandling, på behandlingsdagen, og 1-3 dager etter behandling.
Pasientene anbefales å seponere platehemmende behandling i minst 3 dager før injeksjonsprosedyren. Ved antikoagulasjonsbehandling må pasienten følges opp nøye for å redusere risikoen for blødninger.
Etter BOTOX-behandling1
Blod i urinen er ikke uvanlig den første tiden. Hvis pasienten ikke tidligere har brukt kateter og får problemer med å tisse, skal pasienten begynne å bruke kateter (RIK) i samsvar med instruksjon.
Klinisk forbedring kan vanligvis sees innen 2 uker. Omtrent en tredjedel av pasientene som behandles med BOTOX, blir kvitt urinveislekkasjen. De fleste andre pasienter opplever en klar forbedring.
Pasienten skal vurderes for reinjeksjon når den kliniske effekten av den forrige injeksjonen er svekket (gjennomsnittlig varighet i kliniske studier er 166 dager) basert på pasientens forespørsel om gjentatt behandling, men ikke tidligere enn 3 måneder fra forrige blæreinjeksjon.
Det antas at det skjer liten systemisk distribusjon ved terapeutiske doser av BOTOX.1 Svakhet i omkringliggende muskler og/eller muskler lenger unna injeksjonsstedet er imidlertid rapportert. Bivirkninger opptrer vanligvis innen de første dagene etter injeksjon og er vanligvis forbigående, men kan i sjeldne tilfeller vare lenger.1
Abonnere på BOTOX nyhetsbrev
BOTOX nyhetsbrev sendes ut for å holde deg som behandler med BOTOX informert og oppdatert på det siste innen området. Du får nyheter innenfor terapiområdet, invitasjoner til faglige møer, i tillegg til tips og råd som kan hjelpe deg i behandlingen av dine pasienter.
Referanser
- BOTOX SPC 30.04.2024, avsnitt 4.1, 4.2, 4.4, 4.8, 5.1, 5.2
Utarbeidet: November 2024. NO-BTX-240037
