VENCLYXTO® (venetoklaks) i kombinasjon med et hypometylerende legemiddel (HMA) til behandling av voksne med nylig diagnostisert AML som er uegnet for intensiv kjemoterapi.
Besluttet innført i AML av Beslutningsforum
VENCLYXTO (venetoklaks) i kombinasjon med et hypometylerende legemiddel (HMA) til behandling av voksne med nylig diagnostisert AML som er uegnet for intensiv kjemoterapi1
Effekt2
- Forlenger median overlevelse med 5,1 måneder.
- Gir bibeholdet remisjon .
- Mediantiden til første respons (CR eller CRi) 1,3 måneder.
- VENCLYXTO + aza reduserer risikoen for død med 34 % .
Sikkerhet2
- Håndterbare bivirkninger.
- VENCLYXTO kan føre til rask reduksjon av tumor, og utgjør derfor en risiko for tumorlysesyndrom ved oppstart og under dosetitreringsfasen.
- VENCLYXTO kan forårsake febril nøytropeni, alvorlige infeksjoner som lungeinflamasjon og sepsis.
- Samtidig bruk av VENCLYXTO og CYP3A-hemmere øker eksponeringen for VENCLYXTO.
Dosering2
- Tablett 1 gang per dag .
- Opptitreringsskjema (100-200-400 mg).
- Behandling med VENCLYXTO, i kombinasjon med et hypometylerende legemiddel, inntil sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Ønsker du å holde deg oppdatert om nyheter og invitasjoner fra AbbVie Hematology?
Vil du vite mer om Venclyxto?
Referanser: 1. https://nyemetoder.no/Documents/beslutninger/Beslutningsforum%2025092023_Protokoll.pdf. 2. VENCLYXTO SPC avsnitt 4.2, 4.3, 4.8 datert 21.03.2024.
Utvalgt produkt- og sikkerhetsinformasjon for VENCLYXTO® (venetoklaks)
Indikasjon:Venetoklaks i kombinasjon med et hypometylerende legemiddel (HMA) er indisert til behandling av voksne pasienter med nylig diagnostisert akutt myelogen leukemi (AML) som er uegnet for intensiv kjemoterapi.
Dosering: Dosen økes gradvis over 3 dager til en daglig dose på 400 mg (dag 1: 100 mg, dag 2: 200 mg, dag 3: 400 mg). Deretter 400 mg daglig i påfølgende sykluser à 28 dager. For mer informasjon om dosering og kombinasjon med HMA, se pkt. 4.2 i preparatomtalen.
Kontraindikasjoner: Samtidig bruk av preparater som inneholder johannesurt.
Interaksjoner: Samtidig bruk av sterke eller moderate CYP3A-hemmere øker eksponeringen av venetoklaks. Dosejustering er nødvendig, se preparatomtalen.
Tumorlysesyndrom: Det er risiko for tumorlysesyndrom ved oppstart og under dosetitreringsfasen. For informasjon om profylakse og monitorering, se preparatomtalen.
Nøytropeni: Hos pasienter med AML er grad 3 eller 4 nøytropeni vanlig før oppstart av behandling. Antall nøytrofiler kan forverres ved bruk av venetoklaks i kombinasjon med et hypometylerende legemiddel og nøytropeni kan oppstå på nytt i påfølgende behandlingssykluser. Fullstendig blodtelling bør utføres gjennom hele behandlingsperioden.
Infeksjoner: Alvorlige infeksjoner, inkl. sepsis med dødelig utfall, er rapportert. Nøye overvåking kreves.
Vanligste bivirkninger (≥ 20 %): Anemi, trombocytopeni, nøytropeni, febril nøytropeni, abdominalsmerter, kvalme, diaré, oppkast, stomatitt, asteni, fatigue, pneumoni, sepsis, urinveisinfeksjon, blødning, hypotensjon, dyspné, artralgi, hodepine, svimmelhet/synkope, hypokalemi og redusert appetitt (venetoklaks i kombinasjon med azacitidin), redusert vekt, økt bilirubin i blod
Pris og refusjon: Venetoklaks forskrives på H-resept. Venetoklaks er besluttet innført i kombinasjon med et hypometylerende legemiddel (HMA) til behandling av voksne pasienter med nydiagnostisert akutt myelogen leukemi (AML) som er uegnet for intensiv kjemoterapi.
Pakninger og listepriser: 10 mg: 14 stk. kr 7612,50; 50 mg: 7 stk. kr 6347,10; 100 mg: 7 stk. kr 6347,10; 14 stk. kr 12657,90; 112 stk. kr 78747,40. Reseptgruppe C.
For utfyllende informasjon se Felleskatalogen / preparatomtalen.
Referanse: Venclyxto SPC datert 21.3.2024, avsnitt 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5 og 4.8.
NO-VNCAML-230011 v 2.0 JULI 2024
