Dexamethasone hits multiple pro-inflammatory targets to help treat edema in DME, RVO and Uevitis^1​-7

Ozurdex® is indicated for the treatment of adult patients with¹:

• visual impairment due to diabetic macular oedema (DME) who are pseudophakic or who are considered insufficiently responsive to, or unsuitable for non-corticosteroid therapy 
• macular oedema following either Branch Retinal Vein Occlusion (BRVO) or Central Retinal Vein Occlusion (CRVO) (see section 5.1) 
• inflammation of the posterior segment of the eye presenting as non-infectious uveitis​.

Contraindications¹:

• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients as listed in section 6.1. 
• Active or suspected ocular or periocular infection including most viral diseases of the cornea and conjunctiva, including active epithelial herpes simplex keratitis (dendritic keratitis), vaccinia, varicella, mycobacterial infections, and fungal diseases. 
• Advanced glaucoma which cannot be adequately controlled by medicinal products alone. 
• Aphakic eyes with ruptured posterior lens capsule. 
• Eyes with Anterior Chamber Intraocular Lens.

Ozurdex^® Mode of Action

References and abbreviations

1. OZURDEX SPC section 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.8, 5.1, 28-06-2024.​
2. García-Layana A, Figueroa MS, Arias L, Adán A, Cabrera F, Abraldes M et al. Clinical Decision-Making when Treating Diabetic Macular Edema Patients with Dexamethasone Intravitreal Implants. Ophthalmologica. 2018;240(2):61-72. ​
3. Wang K, Wang Y, Gao L, Li X, Li M, Guo J. Dexamethasone inhibits leukocyte accumulation and vascular permeability in retina of streptozotocin-induced diabetic rats via reducing vascular endothelial growth factor and intercellular adhesion molecule-1 expression. Biol Pharm Bull. 2008 Aug;31(8):1541-6. ​
4. Rezar-Dreindl S, Eibenberger K, Pollreisz A, Bühl W, Georgopoulos M, Krall C et al. Effect of intravitreal dexamethasone implant on intra-ocular cytokines and chemokines in eyes with retinal vein occlusion. Acta Ophthalmol. 2017 Mar;95(2):e119-e127. ​
5. Edelman JL, Lutz D, Castro MR. Corticosteroids inhibit VEGF-induced vascular leakage in a rabbit model of blood-retinal and blood-aqueous barrier breakdown. Exp Eye Res. 2005 Feb;80(2):249-58.​
6. Tamura H, Miyamoto K, Kiryu J, Miyahara S, Katsuta H, Hirose F et al. Intravitreal injection of corticosteroid attenuates leukostasis and vascular leakage in experimental diabetic retina. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Apr;46(4):1440-4.​
7. Nehmé A, Edelman J. Dexamethasone inhibits high glucose-, TNF-alpha-, and IL-1beta-induced secretion of inflammatory and angiogenic mediators from retinal microvascular pericytes. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2008 May;49(5):2030-8.

Obligatorisk informasjon

Ozurdex (deksametason) intravitrealt implantat i applikator

Indikasjoner: Behandling av voksne med synssvekkelse pga. diabetisk makulaødem (DME) som er pseudofake, eller som anses å ikke oppnå tilstrekkelig respons med, eller er uegnet for ikke-kortikosteroid behandling, makulaødem etter okklusjon i netthinnens sidegrensvene (BRVO) eller okklusjon i netthinnens sentralvene (CRVO), betennelse i øyets bakre segment som fremstår som ikke-infeksiøs uveitt.

Dosering: 1 implantat gis intravitrealt. Administrering i begge øyne samtidig anbe­fales ikke. Pasienten skal selv administrere bredspektrede antimikrobielle dråper dag­lig, i 3 dager før og etter hver injeksjon. DME: Pasienter som responderte første gang bør vurderes for ny behand­ling. Ny behandling kan foretas etter ca. 6 måneder ved synssvekkelse og/eller økt netthinnetykkelse, sekundært til tilbakevendende eller forverret diabetisk makulaødem. Erfaring fra gjentatte administreringer >7 implantater mangler. RVO og uveitt: Gjentatte doser vurderes ved respons på behandling etterfulgt av gradvis reduksjon i synsskarphet. Erfaring fra gjentatt dosering med <6 måneders intervaller er svært begrenset.

Utvalgt sikkerhetsinformasjon:

Kontraindikasjoner: Aktiv eller mistanke om okulær eller periokulær infeksjon, inkl. de fleste virale sykdommer i hornhinnen og konjunktiva, herunder ak­tivt epitel, herpes simplex-keratitt (dendrittisk keratitt), kopper, vannkopper, mykobakterielle in­feksjoner og soppsykdommer. Fremskredet glaukom som ikke kan kontrolleres i tilstrekkelig grad bare med legemidler. Afakiske øyne med revnet bakre linsekapsel. Øyne med intraokulær linse i fremre kammer (ACIOL), irisfiksert eller transskleral fik­sert intraokulær linse og revnet bakre linsekapsel.

Forsiktighetsregler:

·       Administreres av kvalifisert øyelege med erfaring med intravitreale injeksjoner.

·       Anbefales ikke ved maculaødem sekundært til RVO med signifikant retinal iskemi.

·       Gjentatt administrering >2 implantater ved ikke-infeksiøs uveitt i øyets bakre segment og ved okklusjon i netthinnens vene gir økning i enkelte bivirkninger.

·       Hvis forbedret syn opprettholdes eller synet forverres og legemidlet ikke forsinker utviklingen, bør be­handling ikke skje på nytt.

·       Ved rift i bakre linsekapsel er det risiko for forskyvning av implantat inn i fremre kammer.

·       Brukes med forsiktighet ved samtidig bruk av antikoagulantia eller trombocytthemmende le­gemidler.

·       Bør ikke brukes under graviditet eller amming, vurder i så fall nytte/risiko.

Bivirkninger: Hyppigst sett er forhøyet intraokulært trykk, kataraktdannelse og konjunktival eller vitreal blødning. Endoftalmitt, nekrotiserende retinitt, netthinneløsning, netthinnerift, hodepine og migrene er rapportert. Kan indusere glaukom og sekundære okulære infeksjoner.

Pakninger og pris (AUP): 1 stk.: kr NOK 13 606,00. Dette er et avtaleprodukt, del av LIS 2201c, hvor det er inngått en egen prisavtale med Sykehusinnkjøp HF. Reseptgruppe: C.

For mer utfyllende informasjon om indikasjoner, dosering, kontraindikasjoner, forsiktighetsregler, bivirkninger, pris og refusjon, se Felleskatalogen.no.
For detaljerte instruksjoner/bilder mht. administrering, se pakningsvedlegg eller SPC.
Referanse: Ozurdex SPC, avsnitt 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.6, 4.8, sist oppdatert 28.06.2024.

AbbVie AS, Postboks 565, 1327 Lysaker | Telefon +47 6781 8000