Injection guide for Ozurdex^®

Please contact us if you need need support or injection training in the hospital.

References and abbreviations

1. Ozurdex SmPC 28-06-2024

Obligatorisk informasjon

Ozurdex (deksametason) intravitrealt implantat i applikator

Indikasjoner: Behandling av voksne med synssvekkelse pga. diabetisk makulaødem (DME) som er pseudofake, eller som anses å ikke oppnå tilstrekkelig respons med, eller er uegnet for ikke-kortikosteroid behandling, makulaødem etter okklusjon i netthinnens sidegrensvene (BRVO) eller okklusjon i netthinnens sentralvene (CRVO), betennelse i øyets bakre segment som fremstår som ikke-infeksiøs uveitt.

Dosering: 1 implantat gis intravitrealt. Administrering i begge øyne samtidig anbe­fales ikke. Pasienten skal selv administrere bredspektrede antimikrobielle dråper dag­lig, i 3 dager før og etter hver injeksjon. DME: Pasienter som responderte første gang bør vurderes for ny behand­ling. Ny behandling kan foretas etter ca. 6 måneder ved synssvekkelse og/eller økt netthinnetykkelse, sekundært til tilbakevendende eller forverret diabetisk makulaødem. Erfaring fra gjentatte administreringer >7 implantater mangler. RVO og uveitt: Gjentatte doser vurderes ved respons på behandling etterfulgt av gradvis reduksjon i synsskarphet. Erfaring fra gjentatt dosering med <6 måneders intervaller er svært begrenset.

Utvalgt sikkerhetsinformasjon:

Kontraindikasjoner: Aktiv eller mistanke om okulær eller periokulær infeksjon, inkl. de fleste virale sykdommer i hornhinnen og konjunktiva, herunder ak­tivt epitel, herpes simplex-keratitt (dendrittisk keratitt), kopper, vannkopper, mykobakterielle in­feksjoner og soppsykdommer. Fremskredet glaukom som ikke kan kontrolleres i tilstrekkelig grad bare med legemidler. Afakiske øyne med revnet bakre linsekapsel. Øyne med intraokulær linse i fremre kammer (ACIOL), irisfiksert eller transskleral fik­sert intraokulær linse og revnet bakre linsekapsel.

Forsiktighetsregler:

·       Administreres av kvalifisert øyelege med erfaring med intravitreale injeksjoner.

·       Anbefales ikke ved maculaødem sekundært til RVO med signifikant retinal iskemi.

·       Gjentatt administrering >2 implantater ved ikke-infeksiøs uveitt i øyets bakre segment og ved okklusjon i netthinnens vene gir økning i enkelte bivirkninger.

·       Hvis forbedret syn opprettholdes eller synet forverres og legemidlet ikke forsinker utviklingen, bør be­handling ikke skje på nytt.

·       Ved rift i bakre linsekapsel er det risiko for forskyvning av implantat inn i fremre kammer.

·       Brukes med forsiktighet ved samtidig bruk av antikoagulantia eller trombocytthemmende le­gemidler.

·       Bør ikke brukes under graviditet eller amming, vurder i så fall nytte/risiko.

Bivirkninger: Hyppigst sett er forhøyet intraokulært trykk, kataraktdannelse og konjunktival eller vitreal blødning. Endoftalmitt, nekrotiserende retinitt, netthinneløsning, netthinnerift, hodepine og migrene er rapportert. Kan indusere glaukom og sekundære okulære infeksjoner.

Pakninger og pris (AUP): 1 stk.: kr NOK 13 606,00. Dette er et avtaleprodukt, del av LIS 2201c, hvor det er inngått en egen prisavtale med Sykehusinnkjøp HF. Reseptgruppe: C.

For mer utfyllende informasjon om indikasjoner, dosering, kontraindikasjoner, forsiktighetsregler, bivirkninger, pris og refusjon, se Felleskatalogen.no.
For detaljerte instruksjoner/bilder mht. administrering, se pakningsvedlegg eller SPC.
Referanse: Ozurdex SPC, avsnitt 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.6, 4.8, sist oppdatert 28.06.2024.

AbbVie AS, Postboks 565, 1327 Lysaker | Telefon +47 6781 8000

NO-OPHTHDM-250008 v.1.0 Jan 2025