RINVOQ (upadacitinib), en oral selektiv JAK-hämmare, är godkänd för behandling av vuxna och ungdomar ≥12 år med måttlig till svår atopisk dermatit.
RINVOQ ger snabb och bibehållen minskning av klåda och eksem vid måttlig till svår atopisk dermatit1-3
Snabb och bibehållen minskning av klåda (NRS ≥4 poäng)
• Minskad klåda sågs redan efter 1 dag med RINVOQ 30 mg och efter 2 dagar med RINVOQ 15 mg*1,2
• Fler än varannan patient uppnådde klådminskning inom 16 veckor**1
• Vid 1 års uppföljning uppgav fler än 6 av 10 patienter att klådan minskat. Bibehållen effekt visad upp till 140 veckor†3
Snabb och bibehållen hudläkning (EASI 75)
• Signifikant hudläkning sågs redan efter 2 veckor**1
• Vid 1 års uppföljning hade 8 av 10 uppnått EASI 75. Bibehållen effekt visad upp till 140 veckor†3
Bibehållen höggradig hudläkning (EASI90)
• Fler än 4 av 10 uppnådde minst 90% hudläkning (EASI90) inom 16 veckor**1
• Vid 1 års uppföljning hade fler än 6 av 10 uppnått EASI 90. Bibehållen effekt visad upp till 140 veckor†3
Grafen nedan visar EASI90-respons vid analys upp till 140 veckor, Measure Up 2, OC†3.
* Measure Up 1, NRI-C: Andel patienter som uppgav ≥4 poäng förbättring av Worst Pruritus NRS (WP-NRS) efter 1 dag med RINVOQ 30 mg: 12% vs placebo 4 %, p=0.0003; 2 dagar med RINVOQ 15 mg: 16% vs placebo 3% (p<0.0001).
** Measure Up 1, NRI-C: Andel patienter med RINVOQ 15/30 mg vs placebo som uppnådde EASI 75 vecka 2: 38%/47% vs 4% (p<0,001); ≥4 poäng förbättring av Worst Pruritus NRS (WP-NRS) vecka 16: 52%/60% vs 12% (p<0,001); EASI 90 vecka 16: 53/66 % vs 8 % (p<0,001).
† Analys av de pågående fas 3-studierna Measure Up 1, 2 och AD Up. Liknande resultat i de tre studierna. Data från Measure Up 2, OC: Andel patienter med RINVOQ 15/30 mg som uppnådde ≥4 poäng förbättring av WP-NRS vecka 52: 61%/72%; vecka 140: 61%/71%. Andel som uppnådde EASI 90 återges i grafen, där n avser patientantal vecka 1.
NRI-C: non-responder imputation, inklusive imputation av data som saknas på grund av coronavirussjukdom.
OC: Observed Cases
1. Produktresumé RINVOQ, www.fass.se
2. Guttman-Yassky E, et al. Lancet 2021;397(10290):2151–2168
3. Silverberg et al. oral late breaker presentation “Efficacy and Safety of Upadacitinib Through 140 Weeks in Adolescents and Adults with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis: Phase 3 Randomized Clinical Trial Results”. European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) Berlin, Germany 11 Oct 2023 & (encore) poster 502 at the Revolutionizing Atopic Dermatitis (RAD) Virtual Congress, 10 Dec 2023.
RINVOQ® (upadacitinib), depottablett 15 mg, 30 mg, 45 mg (F), Rx, ATC-kod L04AF03 JAK-hämmare. Indikationer: måttlig till svår aktiv reumatoid artrit hos vuxna med otillräckligt behandlingssvar på eller intolerans mot ett eller flera DMARDs i monoterapi eller i kombination med metotrexat. Aktiv psoriasisartrit hos vuxna med otillräckligt behandlingssvar på eller intolerans mot ett eller flera DMARDs, i monoterapi eller i kombination med metotrexat. Axial spondylartrit: – Aktiv icke-radiografisk axial spondylartrit hos vuxna med objektiva tecken på inflammation som anges av förhöjda nivåer av CRP och/eller MRI, som har otillräckligt behandlingssvar på NSAID. – Aktiv ankyloserande spondylit (radiografisk axial spondylartrit) hos vuxna med otillräckligt behandlingssvar på konventionell behandling. Måttlig till svår atopisk dermatit hos vuxna och ungdomar 12 år och äldre vilka är aktuella för systemisk behandling. Måttlig till svår aktiv ulcerös kolit eller Crohns sjukdom hos vuxna med otillräckligt behandlingssvar, förlorat behandlingssvar eller som varit intoleranta mot konventionell behandling eller biologiska läkemedel. Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Aktiv tuberkulos (TB) eller aktiv allvarlig infektion. Gravt nedsatt leverfunktion. Graviditet. Effekter på förmågan att framföra fordon: RINVOQ kan ha en liten effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner eftersom yrsel och vertigo kan inträffa under behandling. Varningar och försiktighet: RINVOQ ska endast användas om inga lämpliga behandlingsalternativ är tillgängliga för patienter: som är 65 år eller äldre; med en anamnes på aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom eller andra kardiovaskulära riskfaktorer (t.ex. nuvarande eller tidigare långtidsrökare); med riskfaktorer för malignitet (t.ex. nuvarande eller tidigare malignitet). RINVOQ ska inte påbörjas hos patienter med aktiva, allvarliga infektioner, inkl. lokala infektioner och TB. Virusreaktivering, inkl. fall av reaktivering av herpesvirus (t.ex. herpes zoster), har rapporterats i kliniska studier. Påbörja inte eller avbryt tillfälligt behandling om onormala lab-värden som anemi, neutropeni, lymfopeni och levertransaminaser påträffas. RINVOQ associerades med ökade lipidparametrar i kliniska studier. Divertikulit och gastrointestinal perforation har rapporteras i kliniska prövningar och från klinisk erfarenhet. Patienter med aktiv Crohns sjukdom löper ökad risk att utveckla tarmperforation. VTE har rapporterats hos patienter på RINVOQ. Hos patienter med kända VTE-riskfaktorer ska RINVOQ användas med försiktighet. Allvarliga överkänslighetsreaktioner har rapporterats med RINVOQ. Fertilitet, graviditet och amning: Fertila kvinnor ska rådas använda effektiv preventivmetod under behandling och i minst 4 veckor efter avslutad behandling. RINVOQ är kontraindicerat under graviditet och ska inte användas under amning. För ytterligare information samt priser se www.fass.se. För information: kontakta AbbVie AB, 08 684 44 600. Datum för översyn av produktresumén: 24 oktober 2024.
Begränsning av läkemedelsförmån: RINVOQ subventioneras 1) när behandling med TNF-hämmare gett otillräcklig effekt eller inte är lämplig 2) för patienter med atopisk dermatit när konventionell topikal eller systemisk behandling gett otillräcklig effekt eller inte är lämplig.
SE-RNQ_AD-220023_v7 senast uppdaterad 2024-11-21
