Första orala CGRP-antagonisten för
förebyggande behandling av både
episodisk och kronisk migrän.1
Subventionerat för kronisk migrän med begränsningar†
†För fullständig subventionsstext, Se subvention i menyn eller www.tlv.se.
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning.
ADVANCE | EPISODISK MIGRÄN | 12-veckors placebokontrollerad studie för att undersöka effekt och säkerhet2,3
Signifikant minskning av genomsnittligt
månatliga migrändagar på
från baslinjen över 12 veckors behandling med AQUIPTA
P<0,001
AQUIPTA 60 mg (N=226): 4,1 färre genomsnittligt
månatliga migrändagar (från 7,8 baslinje).
Placebo (N=216): 2,5 färre genomsnittligt
månatliga migrändagar (från 7,5 baslinje).
Skillnad vs. placebo: -1,7 dagar
Inga migränanfall hos
av patienter som behandlas med AQUIPTA
vid vecka 49-52
Från mITT populationen (N=521) fullföljde 373 den 52 veckors behandlingsperioden.
Efter ett års behandling var minskningen av genomsnittligt månatliga migrändagar stabil, med en
Från mITT populationen (N=521) fullföljde 373 den 52 veckors behandlingsperioden.
AQUIPTA 60 mg 5,2 färre genomsnittligt månatliga migrändagar från 7,3 baslinje.
Genomsnittlig minskning av antal dagar med användning av akutläkemedel per månad från baslinjen under 12 veckor
p<0,001
AQUIPTA 60 mg: -3,9 dagar vs baslinje.
Placebo: -2,4 dagar vs baslinje.
Skillnad vs. placebo: -1,5 dagar
Adapterad från AQUIPTA (atogepant) SPC, tabell 3 och Ailani J, et al, tabell 2.
.png "episodisk migran (1)")
MSQ v2.15
(Migraine-Specific Quality of Life Questionnaire)
MSQ v2.1 är ett verktyg med 14 punkter för PRO (Patient Reported Outcomes) som mäter hur patienter påverkas av migrän, inom 3 viktiga domäner av en patients hälsorelaterade livskvalitet under de senaste 4 veckorna.
RFR-domänen (Role Function Restrictive domain) består av följande sju kategorier som bedömer hur migrän begränsar deltagarnas vardagliga sociala och arbetsrelaterade aktiviteter:
- Familj
- Fritid
- Aktivitet
- Arbete
- Trötthet
- Koncentration
- Energi
Deltagarna svarar på dessa frågor med hjälp av en 6-gradig skala som går från ingen av tiden till hela tiden. Summan av deltagarnas svar omvandlas sedan till en rådimensionspoäng med en skala från 0 till 100.
Högre poäng för MSQ v2.1 indikerar bättre livskvalitet
AQUIPTA® (atogepant). Analgetika, kalcitoningenrelaterade peptid (CGRP)-antagonister (ATC: N02CD07), tablett 10 mg, 60 mg (Rx, (F)). Sväljes hela. Indikation: migränprofylax hos vuxna som har minst 4 migrändagar per månad. Kontraindikationer: överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Varningar och försiktighet: vid samtidig användning av starka CYP3A4-hämmare eller OATP-hämmare, vid kraftigt nedsatt njurfunktion samt vid terminal njursjukdom är den rekommenderade dosen 10 mg en gång dagligen. Ska undvikas hos patienter med svår nedsatt leverfunktion. Fertilitet, graviditet och amning: rekommenderas inte under graviditet eller hos fertila kvinnor som inte använder preventivmedel. Okänt om atogepant passerar över i bröstmjölk. Begränsning av läkemedelsförmån: AQUIPTA subventioneras endast för patienter med kronisk migrän som efter optimerad behandling inte haft effekt av eller inte tolererat minst två olika profylaktiska läkemedelsbehandlingar. Subventioneras endast vid förskrivning av neurolog eller läkare verksam vid neurologklinik eller klinik/enhet specialiserad på behandling av patienter med kronisk migrän. För ytterligare information om produkten och senaste prisuppgifter se www.fass.se. Datum för översyn av produktresumén: 2023-08-11. AbbVie AB, Box 1523, 171 29 Solna, +46 (0)8 684 44 600, info@abbvie.se. SE-AQP-230003_v2, dec 2023
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Referenser:
1. fass.se
2. AQUIPTA (atogepant) SPC
3. Ailani J, Lipton RB, Goadsby PJ, et al; ADVANCE Study Group. Atogepant for the Preventive Treatment of Migraine. N Engl J Med. 2021 Aug 19;385(8):695-706.
4. Ashina M, Tepper SJ, Reuter U, et al. Once-daily oral atogepant for the long-term preventive treatment of migraine: Findings from a multicenter, randomized, open-label, phase 3 trial. Headache. 2023 Jan;63(1):79-88.
5. Cole J, Lin P, Rupnow M. Minimal Important Differences in the Migraine-Specific Quality of Life Questionnaire (MSQ) Version 2.1. Cephalalgia. 2009 Nov;29(11):1180–7
6. Rendas-Baum R, Bloudek LM, Maglinte GA, et al. The psychometric properties of the Migraine-Specific Quality of Life Questionnaire version 2.1 (MSQ) in chronic migraine patients. Qual Life Res. 2013 Jun;22(5):1123-33
SE-AQP-230004-v6, okt 2024
