Första orala CGRP-antagonisten för
förebyggande behandling av både
episodisk och kronisk migrän.1
Subventionerat för kronisk migrän med begränsningar†
†För fullständig subventionsstext, Se subvention i menyn eller www.tlv.se.
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning.
AQUIPTA SÄKERHETSPROFIL OCH TOLERABILITET2
Säkerheten utvärderades hos 2 657 patienter med migrän som fick minst en dos av atogepant i
kliniska studier. Av dessa exponerades 1 225 patienter för atogepant i minst 6 månader och 826
patienter exponerades i 12 månader.
I placebokontrollerade, 12 veckor långa kliniska studier fick 678 patienter minst en dos atogepant
60 mg en gång dagligen och 663 patienter fick placebo.
De flesta biverkningarna var av lindrig eller måttlig svårighetsgrad.
Den biverkning som oftast ledde till avbrott av behandling var illamående (0,4 %).
Allvarliga överkänslighetsreaktioner har rapporterats.
För mer information om säkerhet och tolerabilitet:
AQUIPTA® (atogepant). Analgetika, kalcitoningenrelaterade peptid (CGRP)-antagonister (ATC: N02CD07), tablett 10 mg, 60 mg (Rx, (F)). Sväljes hela. Indikation: migränprofylax hos vuxna som har minst 4 migrändagar per månad. Kontraindikationer: överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Varningar och försiktighet: vid samtidig användning av starka CYP3A4-hämmare eller OATP-hämmare, vid kraftigt nedsatt njurfunktion samt vid terminal njursjukdom är den rekommenderade dosen 10 mg en gång dagligen. Ska undvikas hos patienter med svår nedsatt leverfunktion. Fertilitet, graviditet och amning: rekommenderas inte under graviditet eller hos fertila kvinnor som inte använder preventivmedel. Okänt om atogepant passerar över i bröstmjölk. Begränsning av läkemedelsförmån: AQUIPTA subventioneras endast för patienter med kronisk migrän som efter optimerad behandling inte haft effekt av eller inte tolererat minst två olika profylaktiska läkemedelsbehandlingar. Subventioneras endast vid förskrivning av neurolog eller läkare verksam vid neurologklinik eller klinik/enhet specialiserad på behandling av patienter med kronisk migrän. För ytterligare information om produkten och senaste prisuppgifter se www.fass.se. Datum för översyn av produktresumén: 2023-08-11. AbbVie AB, Box 1523, 171 29 Solna, +46 (0)8 684 44 600, info@abbvie.se. SE-AQP-230003_v2, dec 2023
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Referenser:
1. fass.se
2. AQUIPTA (atogepant) SPC
SE-AQP-230004-v6, okt 2024
