Uppstart1
Det behövs tre steg för att starta behandlingen med Produodopa.
BERÄKNA
levodopa - ekvivalenter (LE) baserat på de läkemedel som innehåller levodopa som används under patientens vakna tid (vanligtvis 16 timmar).
Enbart läkemedel som innehåller levodopa och COMT-hämmare ska övervägas. LE-intaget fastställer infusionshastigheter per timme för PRODUODOPA.1
Mängden levodopa från alla formuleringar som innehåller levodopa, som används under vaken tid på dagen (vanligtvis 16 timmar), ska konverteras till LE genom användning av konverteringsfaktor. (Se tabell 1, avsnitt Dosering Produodopa SPC).
FASTSTÄLL
de kontinuerliga infusionshastigheterna per timme: bas, hög och låg.
Basinfusionshastigheten bestäms genom att omvandla levodopaintaget dagtid till levodopa-ekvivalenter (LE) och beräkna vad infusionshastigheten blir per timme. (Se tabell 2, avsnitt Dosering Produodopa SPC).
Pumpen tillåter att två alternativa infusionshastigheter programmeras.1
VÄLJ
volym för laddningsdos och extrados.
En laddningsdos kan administreras omedelbart innan den kontinuerliga infusionen påbörjas för att snabbt uppnå symtomatisk kontroll när behandlingen med PRODUODOPA påbörjas i ett ”Off-tillstånd” eller om pumpen har varit avstängd längre än tre timmar.1
En extrados kan administreras under kontinuerlig infusion om patienten upplever akuta ”Off -symtom”.1
Dosering
Produodopa kan administreras i en mängd olika doseringar för att passa varje enskild patient.
Maximalt tillåten dos av foslevodopa är 6000 mg eller 25 ml Produodopa per dag vilket motsvarar 4260 mg levodopa per dag.1
1 ml innehåller 240 mg foslevodopa - Motsvarar 170 mg levodopa/ml
1 ml innehåller 12 mg foskarbidopa - Motsvarar 9 mg karbidopa/ml
PRODUODOPA administreras kontinuerligt under 24 timmar.
Upp till 3 olika kontinuerliga infusionsdoser
(bas, hög, låg).
Infusionshastigheter : 0.15 ml/t – 1.04 ml/t – kan justeras med 0.01 ml/h
(motsvarar 1.7 mg levodopa/h)
Extrados (ml) för att snabbt uppnå god symptomkontroll
(t. ex. Vid akuta OFF- symptom)
Aktiveras av sjukvårdspersonal – administreras av patient
Volym : 0.10 ml – 0.30 ml i steg om 0.05 ml
Laddningsdos – för att snabbt uppnå symptomkontroll om t. ex. pumpen har varit avstängd > 3 timmar
Kan administreras från
0.1 ml – 3.0 ml i steg om 0.1 ml
Administrering
Produodopa administreras subkutant, företrädesvis i buken. Infusionssetet ska placeras minst 5 cm från naveln.
Farmakokinetiska analyser visar att buk, arm och lår har nästan identisk exponering för levodopa och karbidopa. Detta tyder på att absorptionen av Produodopa är liknande oavsett var (buk, arm eller lår) på kroppen du har infusionsstället.
Produodopa administreras subkutant via en liten plastkanyl under huden på magen. Läkemedlet ges genom kanylen, utan avbrott under 24h.
Infusionstället bör ligga minst 5 cm från naveln.
Infusionsstället ska bytas var tredje dag. Det kan behöva bytas oftare om det uppstår förändringar i huden såsom rodnad eller svullnad.
Det nya infusionsstället ska vara minst 2,5 cm från det ställe patienten använde sist.
Patienten ska inte använda samma infusionsställe igen förrän efter 12 dagar. Det hjälper att läka huden helt.
ÖVERVAKA
EVENTUELLA HUDFÖRÄNDRINGAR
Övervaka eventuella hudförändringar vid infusionsstället såsom rodnad, att huden känns varm när patienten rör den, svullnad, smärta och förändring i hudfärg när patienten trycker på huden. Detta kan vara en indikation på en potentiell infektion.
FÖLJ
ASEPTISKA TEKNIKER
Aseptiska tekniker ska följas när läkemedlet används och överväg att byta infusionsställe oftare än var tredje dag med ett nytt infusionsset om patienten ser tecken på potentiell infektion.
SÄKERSTÄLL
NYA INFUSIONSSTÄLLEN
Nya infusionsställen ska vara minst 2,5 cm från de ställen som använts under de senaste 12 dagarna.
Produodopa® (foslevodopa + foskarbidopa), 240 mg/ml + 12 mg/ml infusionsvätska, lösning. Medel vid parkinsonism, foslevodopa och dekarboxylashämmare. Rx, F. Indikation: Behandling av levodopa-känslig Parkinsons sjukdom i komplikationsfas med svårkontrollerade motoriska fluktuationer och hyperkinesi eller dyskinesi, när tillgängliga kombinationer av Parkinsonmedicinering inte gett tillfredställande resultat. Varningar: Levodopa och karbidopa kan orsaka yrsel och ortostatisk hypotoni. Patienter bör därför vara försiktiga vid bilkörning eller användning av maskiner. Patienter med somnolens eller plötsliga sömnattacker ska informeras om att avstå från bilkörning. Levodopa och karbidopa rekommenderas inte under graviditet eller amning. Datum för senaste översyn av SPC: 30 november 2023. För fullständig information, se www.fass.se.
SE-PRODD-230011 V2. Senast uppdaterad 2024-01-18.
Referenser:
1. Produodopa SPC, nov 2023
