.png "VENCLYXTO venetoklax tabletter"){kind=logo}
VENCLYXTO i kombinationsbehandling möjliggör en tidsbestämd och kemofri behandling till patienter i alla linjer vid KLL1
Indikationer
VENCLYXTO i kombination med obinutuzumab (VenO) är avsett för behandling av vuxna patienter med tidigare obehandlad KLL.
VENCLYXTO, i kombination med rituximab (VenR) är godkänt för behandling av vuxna patienter med KLL som fått minst en tidigare behandling.
VENCLYXTO som monoterapi är avsett för behandling av KLL:
- hos vuxna patienter med 17p-deletion eller TP53-mutation som är olämpliga för eller som har sviktat på en hämmare av B-cellsreceptorns signalväg, eller
- hos vuxna patienter utan 17p-deletion eller TP53-mutation efter terapisvikt på både kemoimmunterapi och en hämmare av B-cellsreceptorns signalväg (VENCLYXTO i monoterapi är en tillsvidarebehandling).2
I MURANO-studien, en randomiserad, multicenter, öppen, fas 3-studie, utvärderades säkerheten och effekten av VENCLYXTO + rituximab (VenR) mot bendamustin + rituximab (BR) hos patienter som tidigare behandlats mot KLL.2
Rituximab: 375 mg/m2 IV d1 c1, 500 mg/m2 IV d1 c2–6. Bendamustin: 70 mg/m2 d1-2
Bestående PFS-fördel med VENCLYXTO + rituximab 5 år efter avslutad behandling9
Primär endpoint i studien var prövarbedömd progressionsfri överlevnad (PFS). VENCLYXTO i kombination med rituximab gav en signifikant längre progressionsfri överlevnad jämfört med BR, vilket resulterade i 83% minskad risk för progression eller död hos patienterna som stått på VENCLYXTO i kombination med rituximab (32 events hos 194 patienter) jämfört med BR (114 events hos 195 patienter). Riskkvoten var 0,17 (95% KI, 0,11–0,25), P<0,001. Medianuppföljningstiden på primäranalysen var 23,8 månader.2
Vid studiens finala analys vid 7 år (medianuppföljning på 86,8 månader, intervall: 0,3-99,2 månader), hade median PFS uppnåtts för VENCLYXTO + rituximab vid 54,7 månader. BR nådde median PFS vid 17 månader.9
VENCLYXTO + rituximab gav signifikant längre PFS i alla subgrupper2
Sekvensering spelar roll för totalöverlevnad9
I 7-årsanalysen såg man 47% minskad risk för död med VENCLYXTO + rituximab jämfört med BR (HR: 0,53 (95% KI: 0,37-0,74), p<0,0002) och OS vid 7 år estimerades till 69,6% i VenR-armen och 51,0% i BR-armen.9
47% minskad risk för död med VenR vs BR, trots att 80% (99/123) av patienterna med progressiv sjukdom på BR fick en ny målinriktad KLL-behandling9
VENCLYXTO + rituximab gav djupa responser2
*MRD-neg: < 1 KLL-cell per 104 leukocyter. Utvärderad med ASO-PCR och flödescytometri i perifert blod. Vid kombinationsbehandlingens avslut ≈ 9 mån.
Vill du veta mer om effekt om Venclyxto 1.L.
Vill du hålla dig informerad om nyheter och inbjudningar från AbbVie Hematologi?
Vill du veta mer om Venclyxto?
Referenser: 1. KLL nationellt vårdprogram, 2024-01-23, v. 7.1. 2. Venclyxto produktresumé, AbbVie, 21 mars 2024. 9. Kater AP, et all. Abstrakt S145 (Oral). Presenterad på EHA 2023.
VENCLYXTO® (venetoklax)
Antineoplastiska medel, övriga antineoplastiska medel, Rx. Beredningsform och styrka: Filmdragerade tabletter i styrkorna 10, 50 och 100 mg. Indikationer: VENCLYXTO i kombination med obinutuzumab är avsett för behandling av vuxna patienter med tidigare obehandlad kronisk lymfatisk leukemi (KLL). VENCLYXTO i kombination med rituximab är avsett för behandling av vuxna patienter med KLL som fått minst en tidigare behandling. VENCLYXTO som monoterapi är indicerat för behandling av KLL hos vuxna patienter med 17p-deletion eller TP53-mutation som är olämpliga för eller som har sviktat på en hämmare av B-cellsreceptorns signalväg, eller hos vuxna patienter utan 17p-deletion eller TP53-mutation efter terapisvikt på både kemoimmunterapi och en hämmare av B-cellsreceptorns signalväg. Varningar och försiktighet: VENCLYXTO kan orsaka en snabb minskning av tumörbördan, vilket medför en risk för tumörlyssyndrom vid insättning och under dostitreringsfasen. VENCLYXTO kan även orsaka febril neutropeni, allvarliga infektioner, såsom lunginflammation och sepsis, fass.se för information. Trötthet har rapporterats hos vissa patienter, vilket ska beaktas vid bedömning av patientens förmåga att köra bil eller använda maskiner. Datum för senaste översyn av SPC 21 mars 2024. För fullständig information och pris, se www.fass.se. Ingår i läkemedelsförmånen (F) med begränsning. För KLL subventioneras Venclyxto endast vid behandling av vuxna patienter: i kombination med obinutuzumab vid tidigare obehandlad KLL, i kombination med rituximab för patienter som fått minst en tidigare behandling mot KLL, som monoterapi för behandling av KLL hos patienter med 17p-deletion eller TP53-mutation som är olämpliga för eller som har sviktat på en hämmare av B-cellsreceptorns signalväg, eller utan 17p-deletion eller TP53-mutation efter terapisvikt på både kemoimmunterapi och en hämmare av B-cellsreceptorns signalväg samt i kombination med ibrutinib vid tidigare obehandlad KLL.
SE-VNCCLL-240001 v.1.0 Maj 2024
