Ozurdex^® hits multiple pro-inflammatory targets to help treat edema in DME, RVO and Uevitis^1​-7

OZURDEX^® is indicated for the treatment of adult patients with¹:

• visual impairment due to diabetic macular oedema (DME) who are pseudophakic or who are considered insufficiently responsive to, or unsuitable for non-corticosteroid therapy 
• macular oedema following either Branch Retinal Vein Occlusion (BRVO) or Central Retinal Vein Occlusion (CRVO) (see section 5.1) 
• inflammation of the posterior segment of the eye presenting as non-infectious uveitis​.

Contraindications¹:

• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients as listed in section 6.1. 
• Active or suspected ocular or periocular infection including most viral diseases of the cornea and conjunctiva, including active epithelial herpes simplex keratitis (dendritic keratitis), vaccinia, varicella, mycobacterial infections, and fungal diseases. 
• Advanced glaucoma which cannot be adequately controlled by medicinal products alone. 
• Aphakic eyes with ruptured posterior lens capsule. 
• Eyes with Anterior Chamber Intraocular Lens.

Ozurdex^® Mode of Action

References and abbreviations

1. OZURDEX SPC section 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.8, 5.1, 28-06-2024.​
2. García-Layana A, Figueroa MS, Arias L, Adán A, Cabrera F, Abraldes M et al. Clinical Decision-Making when Treating Diabetic Macular Edema Patients with Dexamethasone Intravitreal Implants. Ophthalmologica. 2018;240(2):61-72. ​
3. Wang K, Wang Y, Gao L, Li X, Li M, Guo J. Dexamethasone inhibits leukocyte accumulation and vascular permeability in retina of streptozotocin-induced diabetic rats via reducing vascular endothelial growth factor and intercellular adhesion molecule-1 expression. Biol Pharm Bull. 2008 Aug;31(8):1541-6. ​
4. Rezar-Dreindl S, Eibenberger K, Pollreisz A, Bühl W, Georgopoulos M, Krall C et al. Effect of intravitreal dexamethasone implant on intra-ocular cytokines and chemokines in eyes with retinal vein occlusion. Acta Ophthalmol. 2017 Mar;95(2):e119-e127. ​
5. Edelman JL, Lutz D, Castro MR. Corticosteroids inhibit VEGF-induced vascular leakage in a rabbit model of blood-retinal and blood-aqueous barrier breakdown. Exp Eye Res. 2005 Feb;80(2):249-58.​
6. Tamura H, Miyamoto K, Kiryu J, Miyahara S, Katsuta H, Hirose F et al. Intravitreal injection of corticosteroid attenuates leukostasis and vascular leakage in experimental diabetic retina. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Apr;46(4):1440-4.​
7. Nehmé A, Edelman J. Dexamethasone inhibits high glucose-, TNF-alpha-, and IL-1beta-induced secretion of inflammatory and angiogenic mediators from retinal microvascular pericytes. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2008 May;49(5):2030-8.

Minimiinformation

OZURDEX (dexametason) 700 mikrogram, intravitrealt implantat i applikator. Medel vid ögonsjukdomar, antiinflammatoriska medel, ATC-kod: S01B A01. Rx. EF. Indikation: Behandling av vuxna patienter med: - synnedsättning på grund av diabetiskt makulaödem (DME), som är pseudofaka eller anses svara otillräckligt på eller ej vara lämpliga för icke-kortikosteroid behandling. - makulaödem efter antingen grenocklusion av retinalvenen (BRVO) eller efter centralocklusion av retinalvenen (CRVO). - inflammation i ögats bakre segment i form av icke-infektiös uveit. Kontraindikationer, varningar och försiktighet: OZURDEX ska administreras av utbildad oftalmolog med erfarenhet av intravitreala injektioner. OZURDEX är kontraindicerat vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne, aktiv eller misstänkt okulär eller periokulär infektion, avancerat glaukom som inte kan kontrolleras på ett tillfredsställande sätt med enbart läkemedel, afaka ögon med brusten bakre linskapseln, ögon med intraokulär lins i den främre kammaren (ACIOL), iris eller transkleral fixerad intraokulär lins och brusten bakre linskapsel. Ska användas med försiktighet hos patienter med okulär herpes simplex i anamnesen och patienter med med ruptur i den bakre kapseln, t.ex. med bakre lins och/eller som har en irisöppning mot glaskroppen med eller utan en tidigare vitrektomi på grund av risk för migration av implantat in i den främre ögonkammaren som kan leda till korneödem. Alla intravitreala injektioner, inklusive sådana med Ozurdex, kan medföra endoftalmit, intraokulär inflammation, förhöjt intraokulärt tryck och näthinneavlossning. Patienterna ska följas upp efter injektionen. Texten är baserad på produktresumé godkänd 2024-06-28. För ytterligare information om produkten, se www.fass.se. AbbVie AB, +46 (0)8 684 44 600.

SE-OPHTHDM-240024 v1.0 November 2024