Espasticidad
Intervención temprana
El objetivo del tratamiento de la espasticidad es reducir las complicaciones, aumentar las capacidades funcionales y mejorar la calidad de vida
La toxina botulínica
A (BoNT-A) a es el
tratamiento.
Cuando se inyecta en
los tejidos diana a la
dosis terapéutica
recomendada, la tasa
de efectos secundarios
sistémicos es baja (3).
Cuanto antes se reconozca y gestione el PSS mediante un MDT, mejores serán los resultados del tratamiento y disminuirá la probabilidad de complicaciones, como contracturas, posturas anormales y dolor inducido por el estiramiento. 1,2
Los estudios controlados mostraron que, cuando se inyectaba menos de 3 meses después del accidente cerebrovascular, el BoNT-A mejoraba el tono muscular, mejoraba la función pasiva y reducía la aparición de complicaciones 3
a Denominada «neurotoxina botulínica A».2 MDT, equipo multidisciplinario; PSS, espasticidad posterior a un accidente cerebrovascular. 1. Kuo C-L y col. Int J Gerontol 2018; 12 (4) :280 — 284; 2. Guía sobre la RCP [Espasticidad en adultos: tratamiento con toxina botulínica], marzo de 2018. https://www.rcplondon.ac.uk/guidelines-policy/spasticity-adults-management-using-botulinum-toxin [Último acceso en julio de 2022]; 3. Wissel J y col. Expert Rev Neurother 2021; 22 (1) 27 — 42.
El inicio del tratamiento con BoNT-A dentro de los 3 meses posteriores al inicio del ictus redujo el tono muscular, en comparación con el inicio >3 meses después del ictus
Estudio de cohorte longitudinal en Italia:
El tratamiento con BoNT-A realizado dentro de los 3 meses posteriores al accidente cerebrovascular puede lograr el máximo efecto sobre el tono muscular
- En los pacientes tratados con BoNT-A más de 3 meses después del inicio del accidente cerebrovascular, las puntuaciones del MAS fueron más altas a las 4 y 12 semanas que a las 24 semanas en comparación con los inyectados dentro de los 3 meses posteriores al inicio del accidente cerebrovascular
- Hubo una disminución progresivamente menor
El índice de motricidad (MI) aumentó progresivamente con el tiempo en la extremidad inferior (prueba de Kendall, p = 0,002)
Distribución de los valores de MI por tiempo de seguimiento y sitio
Los datos de seguridad no se informaron en este documento. a Etiología = isquémica (69,9%) con una ligera prevalencia de lesión en el lado derecho [54,2%]. BoNT-A, toxina botulínica tipo A; IC, intervalo de confianza; MAS, escala de Ashworth modificada; PSS, espasticidad posterior a un accidente cerebrovascular. Picelli A y col. Toxinas (Basilea) 2021; 13 (6) :374.
La técnica de inyección fue guiada por ultrasonido (65,1%), la colocación manual de la aguja (21,7%) y la estimulación eléctrica (13,3%). La tasa de dilución más utilizada fue de 2 ml por vial (67,5%) Las puntuaciones de MAS disminuyeron con respecto al valor basal en la semana 4 después de la inyección inicial de BoNT-A, con una disminución progresivamente menor a las 12 y 24 semanas. Las puntuaciones de la escala de Rankin modificada (MRS) disminuyeron hasta el final del seguimiento.
El tratamiento precoz con OnaBota redujo la espasticidad y la tasa de formación de contracturas
Ensayo controlado aleatorio en el Reino Unido:
- 93 pacientes que desarrollaron espasticidad dentro de las 6 semanas posteriores al primer accidente cerebrovascular y que tenían una puntuación
- Hubo una diferencia significativa en la espasticidad entre las semanas 2 y 12 (codo) o las semanas 2 y 6 (muñeca)
- La formación de contracturas fue más lenta en el grupo de tratamiento que en el grupo de placeboa.
No hubo reacciones adversas en ninguno de los grupos.
El desarrollo de espasticidad fue menor en el grupo de tratamiento que en el grupo de placebo b
Esta tabla resume los datos de las mediciones repetidas realizadas al inicio del estudio, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas y 12 semanas después de la inyección y 6 meses después del accidente cerebrovascular. La media y la desviación estándar del grupo de placebo y tratamiento se notifican para cada punto temporal de medición. Se indican la diferencia de medias (DM), el intervalo de confianza del 95% (IC p respectivos. Los valores <0.05 aparecen en negrita.
El tratamiento con BoNT-A redujo la espasticidad durante los primeros 3 meses después del accidente cerebrovascular
Un ensayo controlado aleatorio en Alemania:
- 52 pacientes con pes equinovarus espástico unilateral o bilateral a con MAS ≥1 recibieron OnaBota o placebo
- Ambos grupos podrían volver a inyectarse con OnaBota después de 12 semanas si la espasticidad persistía (fase abierta)
- Todos los pacientes habían pasado 3 meses desde el accidente cerebrovascular, la lesión cerebral traumática o la encefalopatía hipóxica
El grupo tratado con placebo se deterioró a lo largo de los 9
- Al grupo de placebo también se le podría inyectar BoNT-A en el segundo ciclo de inyección
- El deterioro continuó en el segundo ciclo de inyección del estudio a pesar del tratamiento con OnaBota en la semana 12.
No se notificaron efectos secundarios relacionados con OnaBota.
aDiagnóstico clínico de la espasticidad focal en la zona objetivo (flexión plantar espástica, equino espástico o equinova). *Nivel de significancia corregido por Bonferroni de 0,007.
MAS, escala de Ashworth modificada; OnaBota, onabotulinumtoxinA; RCT, ensayo de control aleatorio.
Fietzek UM y col. Eur J Neurol 2014; 21 (8) :1089—1095.
Después de 12 semanas, todos los pacientes podían recibir BoNT-A si la espasticidad persistía y el investigador consideraba necesarias las inyecciones.
Evaluación de la eficacia de la fase de ECA
Pacientes que recibieron tratamiento con BoNT-A de forma significativa mejoró en el transcurso de las primeras 12 semanas, y sus MA se redujeron en 0,6 puntos desde los 3,3 iniciales a 2,7 en la semana 12 (P < 0,01). El tratado con placebo el grupo no mostró ningún cambio significativo durante el mismo período (3.1 vs. 3.2). En la semana 12 hubo una importante diferencia de tono muscular espástico en los dos grupos de tratamiento [2.7 (verum) vs. 3.2 (placebo); P < 0,01].
Análisis exploratorios de los datos de OLE MaS
Contrastes en los pacientes tratados con placebo Mientras que los pacientes tratados con verum respondieron favorablemente a ambas inyecciones de BoNT-A con MA reducidos puntuaciones, el grupo tratado con placebo se deterioró a través de el curso completo de 9 meses del estudio, comenzando con un puntuación media de MaS de 3,1 en la semana 0 a 4,2 en la semana 16 y a 4,6 en la semana 36. Este deterioro continuó en el segundo ciclo de inyección del estudio a pesar del tratamiento con BoNT-A en la semana 12.
ABBV-AR-00220-MC