BOTOX er indisert til:1
- Symptomlindring hos voksne som oppfyller kriteriene for kronisk migrene (hodepine i ≥15 dager pr. måned hvorav minst 8 dager med migrene) og som har respondert utilfredsstillende eller er intolerante overfor profylaktisk behandling av migrene.1
Kronisk migrene er anerkjent som en av de viktigste årsakene til funksjonsnedsettelse globalt, og tilstanden forårsaker også nedsatt livskvalitet og er sterkt underbehandlet. 2
BOTOX og injeksjonsparadigmet PREEMPT er utviklet spesifikt for å behandle kronisk migrene
Klinisk effekt
BOTOX er det eneste botulinumtoksinet som er godkjent for behandling av kronisk migrene1, 10
Samlede effektanalyser fra to fase 3 studier hos pasienter med kronisk migrene som fikk to behandlinger med BOTOX med 12 ukers intervaller viste:
- En fase 4-studie over 108 uker viser at effekten opprettholdes ved gjentatt behandling (n = 716).6 Effekten av en BOTOX-behandling varer i cirka tre månder. Behandling må derfor som regel gjentas hver tredje måned.
Bivirkninger1
I kliniske utprøvinger av kronisk migrene var andelen pasienter som rapporterte en eller annen form for bivirkning 26% for den første behandlingen, noe som ble redusert til 11% etter den andre behandlingen. Andelen pasienter som avsluttet behandlingen på grunn av bivirkninger i de kliniske studiene var 3,8%, sammenlignet med 1,2% for placebo.
Lokal muskelsvakhet utgjør den forventede farmakologiske effekten av botulinumtoksin i muskulatur. Les mer her

Vanlige: forekommer hos 1-10 av 100 brukere. Mindre vanlige: forekommer hos 1-10 av 1000 brukere. Ikke kjent: kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data. Tabell hentet fra SPC.
Behandling med BOTOX kan lindre kronisk migrene
Virkningsmekanismene for BOTOX ved kronisk migrene er ikke helt klarlagt. Preklinisk forskning indikerer at BOTOX kan blokkere frisettingen av transmitterstoffer som er forbundet med smerte. Dette kan hemme perifer sensibilisering, og eventuelt medføre at også sentral sensibilisering hemmes.1
Les mer om emnet i disse relaterte nyhetene
Så godt har skandinaviske klinikker klart seg gjennom pandemien
11-10-2021
Covid-19 snudde opp ned på rutinene. I starten av pandemien så man en tydelig nedgang i konsultasjoner med pasienter som blir behandlet med botulinumtoksin for kronisk migrene. En ny undersøkelse viser et mer positivt bilde. Covid-19 har ført til store utfordringer for helsevesenet over hele verden.
En undervurdert sykdom med store kostnader
07-09-2021
Sykdomsbyrden av migrene er stor. Likevel er problemet undervurdert, og migrenepasienter må kjempe i det stille, mange ganger uten adekvat hjelp fra helsevesenet, også her i Skandinavia. Derfor gjør vi oppmerksom på Migraine Awareness Week.
Abonnere på BOTOX nyhetsbrev
BOTOX nyhetsbrev sendes ut for å holde deg som behandler med BOTOX informert og oppdatert på det siste innen området. Du får nyheter innenfor terapiområdet, invitasjoner til faglige møer, i tillegg til tips og råd som kan hjelpe deg i behandlingen av dine pasienter.
Referanser
- BOTOX SPC 30.04.2024, avsnitt 4.1, 4.2, 4.4, 4.8, 5.1
- World Health Organization: WHO. Headache disorders; 2024. Available from: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/headache-disorders (11/2024)
- Adams AM, Serrano D, Buse D et al. The impact of chronic migraine: The chronic migraine epidemiology and outcomes (CaMEO) study methods and baseline results. Cephalalgia 2015;35(7):563-578
- Buse DC, Powers SW, Gelfand AA et al. Adolescent perspectives on the burden of a parent’s migraine: results from the CaMEO study, Headache. 2018;58(4):512-524
- Buse DC, Manack A, Serrano D, et al. Sociodemographic and comorbidity profiles of chronic migraine and episodic migraine sufferers. J Neurol Neurosurg Psychiatry 2010; 81: 428-432
- Blumenfeld AM, Stark RJ, Freeman MC et al. Long-term study of the efficacy and safety of OnabotulinumtoxinA for the prevention of chronic migraine: COMPEL study. J Headache Pain. 2018;19(1):13
- Aurora SK, Winner P, Freeman MC et al. OnabotulinumtoxinA for treatment of chronic migraine: Pooled analyses of the 56-week PREEMPT clinical program. Headache 2011 ; 51: 1358–1373
- Blumenfeld AM, Silberstein SD, Dodick DW et al. Method of injection of OnabotulinumtoxinA for chronic migraine: A safe, well-tolerated, and effective treatment paradigm based on the PREEMPT clinical program. Headache 2010; 50: 1406–1418
- Blumenfeld AM, Silberstein SD, Dodick DW et al. Insights into the functional anatomy behin the PREEMPT injecting paradigm: Guidance on achieving optimal outcomes. Headache 2017;57(5):766-777
- www.legemiddelsok.no (11/2024)
Utarbeidet: November 2024. NO-BCM-240028