Produodopa är kontraindicerat hos patienter med
överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
trångvinkelglaukom
svår hjärtsvikt
akut stroke
allvarlig hjärtarytmi
icke-selektiva MAO-hämmare och selektiva MAO-A-hämmare är kontraindicerade vid användning av Produodopa. Behandling med dessa hämmare måste avslutas minst två veckor före insättande av Produodopa. Produodopa kan administreras samtidigt som rekommenderad dos av en selektiv MAO-B-hämmare (t.ex. selegilinhydroklorid) (se avsnitt 4.5).
tillstånd där adrenergika är kontraindicerade, t.ex. feokromocytom, hypertyreos och Cushings syndrom.
Eftersom levodopa kan aktivera malignt melanom bör Produodopa inte användas hos patienter som har misstänkta odiagnostiserade hudförändringar eller en historik av malignt melanom.1
De vanligaste biverkningarna
De vanligaste biverkningarna (≥ 10 %) var biverkningar vid infusionsstället (erytem vid infusionsstället, knutor vid infusionsstället, celluliter vid infusionsstället, ödem vid infusionsstället, smärta vid infusionsstället och reaktioner vid infusionsstället), hallucinationer, fall, ångest och yrsel.1
Infusionsrelaterade biverkningar
Den övervägande andelen biverkningar vid infusionsstället var icke-allvarliga, milda eller måttliga i svårighetsgrad och försvann spontant eller med behandling såsom antibiotika eller snitt och dränering.1
För mer information se avsnitt hantering av infusionsstället eller avsnitt 4.2 FASS dosering och administreringssätt
Produodopa® (foslevodopa + foskarbidopa), 240 mg/ml + 12 mg/ml infusionsvätska, lösning. Medel vid parkinsonism, foslevodopa och dekarboxylashämmare. Rx, F. Indikation: Behandling av levodopa-känslig Parkinsons sjukdom i komplikationsfas med svårkontrollerade motoriska fluktuationer och hyperkinesi eller dyskinesi, när tillgängliga kombinationer av Parkinsonmedicinering inte gett tillfredställande resultat. Varningar: Levodopa och karbidopa kan orsaka yrsel och ortostatisk hypotoni. Patienter bör därför vara försiktiga vid bilkörning eller användning av maskiner. Patienter med somnolens eller plötsliga sömnattacker ska informeras om att avstå från bilkörning. Levodopa och karbidopa rekommenderas inte under graviditet eller amning. Datum för senaste översyn av SPC: 30 november 2023. För fullständig information, se www.fass.se.
SE-PRODD-230011 V2. Senast uppdaterad 2024-01-18.
Referenser:
1. Produodopa SPC, nov 2023
